Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 50 mg + 5 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Hidroclorotiazida + Amilorida

MAH:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC_code:

C03EA01

INN:

Hydrochlorothiazide + Amiloride

dosage:

50 mg + 5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Hidroclorotiazida 50 mg ; Amilorida, cloridrato di-hidratado 5.68 mg

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Blister 60 unidade(s)

class:

3.4.1.6 - Associações de diuréticos

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

hydrochlorothiazide and potassium-sparing agents

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5820717 CNPEM: 50012533 CHNM: 10019052 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2021-09-02

PIL

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 25 mg comprimidos
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 50 mg comprimidos
cloridrato de amilorida + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amilorida + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amilorida + Hidroclorotiazida
Generis
3. Como tomar Amilorida + Hidroclorotiazida Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amilorida + Hidroclorotiazida Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amilorida + Hidroclorotiazida Generis e para que é
utilizado
A substância ativa cloridrato de amilorida pertence ao grupo de
medicamentos chamados
anticaliuréticos (agentes conservadores de potássio); além disso,
é também um diurético
fraco.
A substância ativa hidroclorotiazida pertence ao grupo dos
medicamentos diuréticos
tiazídicos.
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis é usado em doentes adultos para
o tratamento de:
- hipertensão arterial
- retenção de líquidos no corpo devido a doenças cardíacas (edema
de origem cardíaca)
- retenção de líquidos no abdômen causada por uma doença
hepática chamada "cirrose
hepática ascitogênica".
2. O que precisa de saber antes de tomar Amilorida + Hidroclorotiazida
Generis
Não tome Amilorida + Hidroclorotiazida Generis
- se tem alergi

SPC

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 25 mg comprimidos
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2,84 mg de cloridrato de amilorida
di-hidratado (equivalente a
2,5 mg de cloridrato de amilorida) e 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 47,285 mg de
lactose
monohidratada.
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 50 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5,68 mg de cloridrato amilorida di-hidratado
(equivalente a 5
mg de cloridrato de amilorida) e 50 mg de hidroclorotiazida
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 94,320 mg de
lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 25 mg comprimidos
Comprimido de cor quase branca a amarelo claro, em forma de diamante,
biconvexo sem
revestimento, com "AH" “1” gravado numa face e plano na outra. O
tamanho do
comprimido é aproximadamente 8 mm x 5 mm.
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 50 mg comprimidos
Comprimido de cor laranja claro, em forma de diamante, biconvexo sem
revestimento,
gravado com "AH" e “2” separado por ranhura numa face e ranhurado
na outra. O
tamanho do comprimido é aproximadamente 10,8 mm x 8 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis pode ser utilizado isoladamente
ou associado a
outros fármacos para o tratamento de doentes adultos com:
hipertensão
edema de origem cardíaca
edema associado a cirrose hepática (incluindo ascite)
Amilorida + Hidroclorotiazida Generis com o seu agente poupador de
potássio, o
cloridrato de amilorida, está especialmente indicado no tratamento de
doentes que
sofrem das afeçõe