AMIKACINE Aguettant 1 g, poudre pour solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

amikacine

MAH:

Laboratoire AGUETTANT

ATC_code:

J01GB06

INN:

amikacin

dosage:

1 g

pharmaceutical_form:

poudre

composition:

composition pour un flacon de poudre > amikacine : 1 g . Sous forme de : sulfate d'amikacine

administration_route:

intramusculaire;intraveineuse

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 1 g

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

leaflet_short:

563 885-9 ou 34009 563 885 9 2 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 886-5 ou 34009 563 886 5 3 - 10 flacon(s) en verre de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 887-1 ou 34009 563 887 1 4 - 20 flacon(s) en verre de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 888-8 ou 34009 563 888 8 2 - 50 flacon(s) en verre de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2002-05-03

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2004
Dénomination du médicament
AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution
pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
dues à des germes sensibles, seul ou en association à
un autre antibiotique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE JAMAIS UTILISER AMIKACINE AGUETTANT 1 G, POUDRE POUR SOLUTION POUR
PERFUSION EN CAS DE :
·
allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,
·
administration simultanée avec d'au

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMIKACINE AGUETTANT 1 g, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amikacine
.............................................................................................................................................
1 g
Sous forme de sulfate d'amikacine
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections à bacilles Gram négatifs
définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations
rénales et urologiques.
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être
justifiée dans certaines infections à germes sensibles en
se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans
leurs manifestations:
·
rénales, urologiques et génitales,
·
septicémiques et endocardiques,
·
méningées (en y adjoignant un traitement local),
·
respiratoires,
·
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
·
articulaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
PERFUSION INTRAVEINEUSE LENTE
L'AMIKACINE NE DOIT PAS ETRE ADMINISTREE PAR VOIE INTRAVEINEUSE
DIRECTE.
L'amikacine doit être diluée dans une solution de chlorure de sodium
ou de glucosé isotonique à raison de 500 mg pour 200
ml de solution. La perfusion doit être administrée durant une
période d'une heure.
En perfusion intraveineuse: l'amikacine est stable pendant 24 heures
dans les solutions sui