Amflee Combo 67 mg/60,3 mg 100 mg/ml - 90 mg/ml sol. spot-on

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Fipronil 67 mg/0,67 ml; Méthoprène 60,3 mg/0,67 ml

Հասանելի է:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC կոդը:

QP53AX65

INN (Միջազգային անվանումը):

Fipronil; Methoprene

Դոզան:

100 mg/ml - 90 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Solution pour spot-on

Կազմը:

Fipronil 100 mg/ml; Méthoprène 90 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Spot-on

Թերապեւտիկ խումբ:

chien

Թերապեւտիկ տարածք:

Fipronil, combinations

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI code: 498551-02 - Taille de l'emballage: 3 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498551-01 - Taille de l'emballage: 0.68 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498551-04 - Taille de l'emballage: 10 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498551-03 - Taille de l'emballage: 6 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3477015 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498551-05 - Taille de l'emballage: 30 x 0.67 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Լիազորման կարգավիճակը:

Commercialisé: Oui

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-06-09

Տեղեկատվական թերթիկ

Notice – Version FR
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG
NOTICE
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS
AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS
AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
AMFLEE COMBO 402 MG/361,8 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg solution pour spot-on pour petits chiens
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg solution pour spot-on pour grands chiens
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg solution pour spot-on pour très grands
chiens
Fipronil / S-méthoprène
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette de 0,67 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
67 mg
(S)-méthoprène
60,3 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,067 mg
Chaque pipette de 1,34 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
134 mg
(S)-méthoprène
120,6 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,13 mg
Chaque pipette de 2,68 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
268 mg
(S)-méthoprène
241,2 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,54 mg
Notice – Version FR
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG
Butylhydroxytoluène (E321)
0,27 mg
Chaque pipette de 4,02 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
402 mg
(S)-méthoprène
361,8 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,8 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,4 mg
Solution jaun

Ապրանքի հատկությունները

RCP– Version FR
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg solution pour spot-on pour petits chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 0,67 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Fipronil
67 mg
(S)-méthoprène
60,3 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxyanisole (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluène (E321)
0,067 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution jaune clair.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens 2-10 kg
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens, la posologie est définie selon le groupe de poids
corporel (se référer à la rubrique
4.9) :
- A utiliser contre les infestations par les puces seules ou les
infestations mixtes par les puces et les
tiques et/ou les poux broyeurs.
- Traitement de l'infestation par les puces (
_Ctenocephalides_
spp.). L'efficacité insecticide contre les
nouvelles infestations par les puces adultes persiste pendant 8
semaines. Prévention de la
multiplication des puces par inhibition du développement des œufs
(activité ovicide) et des larves et
pupes (activité larvicide) issues des œufs pondus par les puces
adultes pendant 8 semaines après
application.
- Traitement de l'infestation par les tiques (
_Ixodes ricinus_
,
_Dermacentor variabilis_
,
_Dermacentor _
_reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
). Le produit a une efficacité acaricide contre les tiques qui
persiste jusqu'à 4 semaines.
- Traitement de l'infestation par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
).
Le médicament peut être intégré dans un programme de traitement de
la Dermatite par Allergie aux
Piqûres de Puces (DAPP), lorsqu’elle a été préalablement
diagnostiquée par le vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 8 semaines ou pesant moins
de 2 kg.
RCP– Version FR
AMFLEE COMBO 67 M