Amflee Combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Methopren; Fipronil

MAH:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC_code:

QP53AX65

INN:

Methoprene, Fipronil

pharmaceutical_form:

Lösung zum Auftropfen

composition:

Methopren (26978) 241,2 Milligramm; Fipronil (27749) 268 Milligramm

therapeutic_group:

Hund

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2017-04-12

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
AMFLEE COMBO 67 MG/60,3 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR KLEINE HUNDE
AMFLEE COMBO 134 MG/120,6 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR MITTELGROSSE
HUNDE
AMFLEE COMBO 268 MG/241,2 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR GROSSE HUNDE
AMFLEE COMBO 402 MG/361,8 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMFLEE combo 67 mg/60,3 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
AMFLEE combo 134 mg/120,6 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße
Hunde
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
AMFLEE combo 402 mg/361,8 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große
Hunde
Fipronil, (S)-Methopren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede 0,67 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
67 mg
(S)-Methopren
60,30 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,067 mg
Jede 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
134 mg
(S)-Methopren
120,60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,13 mg
2/6
Jede 2,68 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
268 mg
(S)-Methopren
241,20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,27 mg
Jede 4,02 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
402 mg
(S)-Methopren
361,80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,40 mg
Klare gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingen.
-
Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die Insekten
abtötende Wirksamkeit gegen
Neubefall mit erwachsenen Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die
Verm

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 2,68 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFFE:
Fipronil
268 mg
(S)-Methopren
241,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,27 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund > 20 - 40 kg (Hunde mit einem Gewicht von über 20 kg und bis zu
40 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder
Haarlingen.
-
Behandlung von Flohbefall (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide
Wirksamkeit gegen Neubefall
mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der
Flöhe wird durch
Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und
Puppen (larvizide
Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, für
8 Wochen nach der
Behandlung verhindert.
-
Behandlung von Zeckenbefall (_Ixodes ricinus_,_ Dermacentor
variabilis_,_ Dermacentor reticulatus_,_ _
_Rhipicephalus sanguineus_). Das Tierarzneimittel hat eine bis zu 4
Wochen anhaltende akarizide
Wirksamkeit gegen Zecken.
-
Behandlung von Haarlingsbefall (_Trichodectes canis_).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hundewelpen, die jünger als 8 Wochen sind und/oder
weniger als 2 kg wiegen, da
hierfür keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht bei kranken (z. B. systemische Krankheiten, Fieber) oder
rekonvaleszenten Tieren anwenden.
Nicht anwenden, wenn Ihr Hund eine Überempfindlichkeit gegenüber
Fipronil, (S)-Methopren oder
einem der sonstigen Bestandteile hat.
Nicht auf Wunden oder beschädigte Haut auftragen.
Nicht bei Katzen und Frettchen anwenden, da dies zu Überdosierungen
führen kann.
NICHT BEI KANINCHEN ANWENDEN, DA ES ZU UNVERTRÄGLICHKEITEN, AUCH MIT
TODESFO