Amflee 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Fipronil

MAH:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC_code:

QP53AX15

INN:

Fipronil

pharmaceutical_form:

Lösung zum Auftropfen

composition:

Fipronil (27749) 67 Milligramm

administration_route:

Anwendung auf der Haut

therapeutic_group:

Hund

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2015-01-26

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION
AMFLEE 67/134/268/402 MG LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Mitvertreiber:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amflee 67/134/268/402 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
EINZELDOSIS
WIRKSTOFF
STÄRKE
SONSTIGER
BESTANDTEIL
Butylhydroxyanisol
(E320)
SONSTIGER
BESTANDTEIL
Butylhydroxytoluol
(E321)
Amflee 67 mg
Fipronil
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Amflee
134 mg
Fipronil
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Amflee 268 mg
Fipronil
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Amflee 402 mg
Fipronil
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor reticulatus_).
Zur Behandlung von Haarlingen_ _(_Trichodectes canis_) bei Hunden. Die
meisten Haarlinge werden
innerhalb von 2 Tagen abgetötet. Die insektizide Wirkung gegen einen
erneuten Befall mit adulten
Flöhen bleibt bis zu 8 Wochen erhalten.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 3 Wochen gegen _Ixodes _
_ricinus_ und von bis zu 4 Wochen gegen _Rhipicephalus sanguineus
_und_ Dermacentor reticulatus_. Sind
bereits zum Zeitpunkt der Anwendung des Tierarzneimittels Zecken
bestimmter Arten (_Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_) am Tier vorhanden, werden möglicherweise
nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zu

SPC

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Amflee 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Pipette (0,67 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Fipronil
67 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
0,067 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen
Hellgelbe bis gelbe, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung eines Floh- (_Ctenocephalides_ spp.) und Zeckenbefalls
(_Dermacentor reticulatus_).
Zur Behandlung von Haarlingen_ _(_Trichodectes canis_) bei Hunden. Die
meisten Haarlinge werden innerhalb
von 2 Tagen abgetötet. Die insektizide Wirkung gegen einen erneuten
Befall mit adulten Flöhen bleibt bis
zu 8 Wochen erhalten.
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis
zu 3 Wochen gegen _Ixodes ricinus_
und von bis zu 4 Wochen gegen _Rhipicephalus sanguineus _und_
Dermacentor reticulatus_. Sind bereits zum
Zeitpunkt der Anwendung des Tierarzneimittels Zecken bestimmter Arten
(_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus_) am Tier vorhanden, werden möglicherweise nicht alle
Zecken innerhalb der ersten 48 Stunden
abgetötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur
Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD)
verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Welpen, die jünger als 2 Monate sind und/oder
weniger als 2 kg wiegen, da hierfür
keine Untersuchungen vorliegen.
Nicht anwenden bei erkrankten (z. B. systemische Krankheiten,
Fieber…) oder rekonvaleszenten Tieren.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen mit Todesfolge
auftreten können.
Dieses Tierarzneimittel ist speziell für Hunde entwickelt worden.
Nicht bei Katzen