Ambroxol Temmler Saft

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Ambroxolhydrochlorid

MAH:

Temmler Pharma GmbH & Co. KG (3003140)

INN:

ambroxol hydrochloride

pharmaceutical_form:

Lösung zum Einnehmen

composition:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

widerrufen

authorization_date:

1991-01-02

PIL

AMBROXOL TEMMLER SAFT
15 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
DATE: 01.01.2010
PAGE 1
Dok-Nr.: TA020101281525110005
1.3 
PRODUKT INFORMATION
1.3.1  Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.3  Gebrauchsinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Gebrauchsinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
AMBROXOL TEMMLER SAFT
15 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
DATE: 01.01.2010
PAGE 2
Dok-Nr.: TA020101281525110005
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ambroxol Temmler SAFT
15 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ambroxol Temmler Saft jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
·
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Ambroxol Temmler Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Temmler Saft beachten?
3.
Wie ist Ambroxol Temmler Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol Temmler Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Inform

SPC

AMBROXOL TEMMLER SAFT
15 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3
PRODUKT INFORMATION
1.3.1
Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation
1.3.1.1 Fachinformation
Künftig vorgesehener Wortlaut für die Fachinformation
Der Text befindet sich in der Anlage.
Dok-Nr.: TA020101281524460004
AMBROXOL TEMMLER SAFT
15 MG/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
1. ADMINISTRATIVE INFORMATION
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol Temmler SAFT
15 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung zum Einnehmen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Enthält Sorbitol, Ethanol, Methyl(4-hydroxybenzoat) und Propyl(4-hydroxybenzoat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer 
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol Temmler Saft folgende Dosierungen empfohlen:
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung Ambroxol Temmler Saft eingenommen 
(entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung Ambroxol Temmler Saft eingenommen 
(entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung Ambroxol Temmler Saft eingenommen 
(entsprechend