Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambrisentan
ACCORD HEALTHCARE B.V.
C02KX02
Ambrisentan
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 x 1 (VNR-numero: 429226) Ei kaupan: 10 x 1
Resepti: 30 x 1 Ei kaupan: 10 x 1
ambrisentaani
Substituutioryhmä: 2248
Myyntilupa myönnetty
2020-02-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AMBRISENTAN ACCORD 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMBRISENTAN ACCORD 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ambrisentaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ambrisentan Accord on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ambrisentan Accordia 3. Miten Ambrisentan Accordia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ambrisentan Accordin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMBRISENTAN ACCORD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ambrisentan Accordin vaikuttava aine on ambrisentaani. Se kuuluu verenpainelääkkeiden lääkeryhmään (käytetään kohonneen verenpaineen hoitoon). Sitä käytetään kohonneen keuhkovaltimoiden verenpaineen hoitoon aikuisilla. Tässä taudissa verta sydämestä keuhkoihin kuljettavien verisuonten, keuhkovaltimoiden, verenpaine on kohonnut. Kohonnutta keuhkovaltimopainetta sairastavilla ihmisillä nämä verisuonet ovat kaventuneet ja sydän joutuu tekemään enemmän työtä, jotta veri kulkisi suonten läpi. Tämä aiheuttaa väsymystä, huimausta ja hengenahdistusta. Ambrisentan Accord laajentaa keuhkovaltimoita, jolloin sydämen on helpompi pumpata verta suonten läpi. Tämä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita. Ambrisentan Accordia voidaan käyttää myös yhdessä muiden read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ambrisentan Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Ambrisentan Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ambrisentan Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 5 mg ambrisentaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää noin 37,5 mg laktoosia (monohydraattina), noin 0,14 mg lesitiiniä (soija) (E322) ja noin 0,08 mg allurapunaista AC alumiinilakkaa (E129). Ambrisentan Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 10 mg ambrisentaania. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää noin 37,5 mg laktoosia (monohydraattina), noin 0,14 mg lesitiiniä (soija) (E322) ja noin 0,19 mg allurapunaista AC alumiinilakkaa (E129). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Ambrisentan Accord 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toiselle puolelle on kaiverrettu "5" ja jonka halkaisija on noin 7 mm. Ambrisentan Accord 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Voimakkaan vaaleanpunainen, ovaalinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu merkintä "10" ja jonka mitat ovat 9,9 mm x 5,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ambrisentaani on tarkoitettu WHO:n toimintakykyluokkiin II ja III kuuluvien aikuispotilaiden pulmonaalihypertension hoitoon, mukaan lukien käyttö yhdistelmähoitona (ks. kohta 5.1). Teho on osoitettu idiopaattisessa ja sidekudossairauteen liittyvässä pulmonaalihypertensiossa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa vain pulmonaalihypertension hoitoon perehtynyt lääkäri. Annostus _ _ 2 _Ambrisentaanimonoterapia _ Ambrisentaania otetaan suun kautta. Aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Annos voidaan suurentaa 10 mg:aan vuorokaudessa kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen. _ _ _Ambrisentaani yhdessä tadalafiilin kanssa _ Kun ambr read_full_document