Amavita Reisedragées Dragees

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

MAH:

Amavita Health Care AG

ATC_code:

A04A

INN:

meclozini dihydrochloridum, coffeinum, pyridoxini hydrochloridum

pharmaceutical_form:

Dragees

composition:

meclozini dihydrochloridum 20 mg Coffein, 20 mg, pyridoxini hydrochloridum 30 mg, excipiens pro compresso Dunst.

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Antiemetikum

authorization_date:

2010-07-22

PIL

PATIENTENINFORMATION
Amavita Reisedragées
AMAVITA HEALTH CARE
Was sind Amavita Reisedragées und wann werden sie angewendet?
Amavita Reisedragées enthalten Wirkstoffe, die Übelkeit und
Erbrechen vorbeugen oder stoppen.
Ihre Wirkung dauert 12–24 Stunden.
Amavita Reisedragées werden gegen Übelkeit und Erbrechen
verschiedenen Ursprungs angewendet,
namentlich:
Reisekrankheit;
Schwangerschaftserbrechen (nur auf ärztliche Verschreibung und wenn
absolut notwendig);
bei Kindern: gewöhnliches Erbrechen, nervöses und azetonämisches
Erbrechen (bei Kindern unter 6
Jahren dürfen die Dragées nicht angewendet werden).
Wann dürfen Amavita Reisedragées nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe,
insbesondere gegenüber Meclozin oder
Vitamin B6 (Pyridoxin).
Wann ist bei der Einnahme von Amavita Reisedragées Vorsicht geboten?
Wenn Sie ein Engwinkelglaukom (Grüner Star) haben oder an
Prostatahypertrophie leiden,
informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bevor Sie Amavita
Reisedragées einnehmen.
Meclozin, einer der Wirkstoffe von Amavita Reisedragées, verstärkt
die depressive Wirkung von
Barbituraten, Beruhigungsmitteln und Alkohol.
Pyridoxin (Vitamin B6) vermindert die Wirkung von Levodopa (Wirkstoff
gewisser Arzneimittel
gegen Parkinsonkrankheit).
Automobilisten und Maschinenarbeiter sollten berücksichtigen, dass
das Präparat gelegentlich eine
leichte Müdigkeit hervorrufen kann und daher die Reaktionsfähigkeit,
die Fähigkeit Werkzeuge oder
Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
äusserlich anwenden!
Dürfen Amavita Reisedragées während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen
werden?
Während der Schwangerschaft dürfen Amavita Reisedragées nur auf
ärztliche Verschreibung und
wenn dringend notwendig eingenommen wer

SPC

FACHINFORMATION
Amavita Reisedragées
AMAVITA HEALTH CARE
Zusammensetzung
_Wirkstoffe:_ Meclozini-2 HCl, Pyridoxini-HCl, Cofeinnmm
_Hilfsstoffe:_ Saccharnm, Glncosnm, Excipm pro comprm obdnctm
_Information für Diabetiker_
1 Dragée enthält 103 mg Saccharose nnd 25 mg Glncose (2,2 kJ/0,51
kcal)m
Galenische Form nnd Wirkstofmenge pro Einheit
_1 Dragée:_ Meclozini-2 HCl 20 mg, Pyridoxini-HCl 30 mg, Cofeinnm 20
mgm
Indikationen/Anwendnngsmöglichkeiten
Brechreiz nnd Erbrechen jeglichen Ursprnngs, Reisekrankheitm
Schwangerschaftserbrechen: Nnr anf ärztliche Verschreibnng nnd wenn
absolnt notwendig (sm Abschnitt «Schwangerschaft/Stillzeit»)m
Bei Kindern: Gewöhnliches Erbrechen, nervöses nnd azetonämisches
Erbrechenm
Dosiernng/Anwendnng
_Erbrechen und Brechreiz verschiedenen Ursprungs, Dosis pro 24
Stunden_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ 1–5 Dragéesm
_Kinder 6–12 Jahre:_ 1 Dragéem
_Reisekrankheit (1 Stunde vor Abfahrt), Dosis pro 24 Stunden_
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ 1–2 Dragéesm
_Kinder 6–12 Jahre:_ 1 Dragéem
_Schwangerschaftserbrechen_
_Auf ärztliche Verschreibung_
_Abends und falls nötig morgens:_ 1–2 Dragéesm
Pro 24 Stnnden für Erwachsene/Jngendliche, 4 Dragées nicht
überschreitenm
Kontraindikationen
Überempfndlichkeit gegenüber Meclozin oder Pyridoxinm
Warnhinweise nnd Vorsichtsmassnahmen
Wegen der anticholinergischen Komponente von Meclozin ist bei
Patienten mit Engwinkelglankom oder Prostatahypertrophie Vorsicht
gebotenm
Bei Kindern nnter 6 Jahren dürfen Amavita Reisedragées nnr anf
ärztliche Verschreibnng angewendet werdenm
Interaktionen
_Meclozin:_ Znsätzliche ZNS-Depression mit Barbitnraten,
Bernhignngsmitteln nnd Alkoholm
_Pyridoxin:_ Vermindert die Wirknng des Levodopasm
Schwangerschaft/Stillzeit
Epidemiologische Stndien sowie der nmfangreiche Gebranch bei
schwangeren Franen zeigten keinen Nachweis eines gesteigerten
Anomalienrisikos mit Meclozinm Trotzdem sind Amavita Reisedragées,
wie
jedes Arzneimittel, während der Schwangerschaft nnr wenn