Alutard SQ-U 100'000 Vespula spp. Depotsuspension zur Injektion

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

allergeni extractum (vespula spp.)

MAH:

ALK-Abelló AG

ATC_code:

V01AA07

INN:

allergeni extractum (vespula spp.)

pharmaceutical_form:

Depotsuspension zur Injektion

composition:

allergeni extractum (vespula spp.) 100'000 U., aluminium ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, albuminum seri humani, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml, natrium 2.12 mg.

class:

A

therapeutic_group:

Allergen: Therapeutikum

therapeutic_area:

Hyposensibilisierung

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2010-07-30

SPC

FACHINFORMATION
Zusammensetzung
Alutard® SQ Insektengifte
Zusammensetzung
Wirkstoff: Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an
Majorallergenen in Depotform zur
spezifischen Immuntherapie.
·Apis mellifera (Biene)
·Vespula spp. (Wespe)
Hilfsstoffe: Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad
adsorptionem, Natrii chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Albuminum seri humani, Natrii hydroxidum q.s.,
Conserv.: Phenolum 5,0 mg,
Aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
Die Injektionssuspension enthält Bienengift oder Wespengift.
Durchstechflasche Nr.
(Etikettenfarbe)
Konzentration (SQ-U/ml)
1 (grau)
100
2 (grün)
1.000
3 (gelb)
10.000
4 (rot)
100.000
Eine Durchstechflasche enthält 5 ml Injektionssuspension.
Die Potenz wird in SQ-Einheiten (SQ-U) ausgedrückt, die mit der
absoluten Menge (ng) an sog.
Majorallergenen korrelieren. Darüber hinaus wird eine gleichförmige
biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Alutard SQ Insektengiftpräparate sind je nach Allergenzusammensetzung
unterschiedlich getrübt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Alutard SQ Insektengiftpräparate dienen zur Behandlung (spezifische
Immuntherapie /
Hyposensibilisierung / Allergie-Impfung) allergischer Erkrankungen vom
Soforttyp (Typ I-Allergie)
verursacht durch Stiche von Bienen oder Wespen. Vor Behandlungsbeginn
muss die Allergie auf das
entsprechende Insektengift grundsätzlich durch Hauttests gesichert
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung wird in eine Anfangs- und eine Fortsetzungsbehandlung
unterteilt. Die Beurteilung
und Indikationsstellung soll durch einen entsprechend allergologisch
geschulten Arzt erfolgen. Der
Arzt muss die üblichen Reanimationsmassnahmen beherrschen.
Nach jeder Injektion muss der Patient für mindestens 30 Minuten unter
Beobachtung bleiben, stark
sensitive Patienten während der Anfangsbehandlung für mindestens 60
Minuten.
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