Alutard SQ Huonepölypunkit injektioneste, suspensio

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Dermatophagoides pteronyssinus

MAH:

ALK-ABELLO A/S

ATC_code:

V01AA03

INN:

Dermatophagoides pteronyssinus

pharmaceutical_form:

injektioneste, suspensio

units_in_package:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 021709), 4 x 5 ml (VNR-numero: 021659)

prescription_type:

Resepti: 5 ml Resepti: 4 x 5 ml

therapeutic_area:

huonepölypunkki

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: ALUTARD SQ HUONEPÖLYPUNKKIUUTE

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1991-04-03

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALUTARD SQ HUONEPÖLYPUNKIT, INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
-
503 Dermatophagoides pteronyssinus
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alutard SQ on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alutard SQ:ta
3.
Miten Alutard SQ:ta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alutard SQ:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALUTARD SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alutard SQ -valmistetta käytetään allergeenien aiheuttamien
allergisten sairauksien hoitoon. Hoidon
tarkoituksena on vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan
syyhyn. Hoito kasvattaa asteittain
immunologista toleranssia sille allergeenille, jolle olet allerginen.
Hoidon alullepanijana on lääkäri, jolta saat tietoa hoidon
hyödyistä ja riskeistä. Lääkäri vastaa myös
mahdollisiin hoitoa koskeviin kysymyksiisi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ALUTARD SQ:TA
SINULLE EI VOIDA ANTAA ALUTARD SQ:TA
-
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin apuaineelle (muut
aineet, lueteltu kohdassa 6)
-
jos keuhkojesi toimintakyky on huono (lääkärin arvioimana)
-
jos astmaoireesi ovat pahentuneet huomattavasti viimeisen 3 kuukauden
aikana (lääkärin
arvioimana)
-
jos sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus (huonossa
hoitotasapainossa) tai
immuunijärj

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALUTARD SQ huonepölypunkit,
injektioneste, suspensio
-
503 Dermatophagoides pteronyssinus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Huonepölypunkkiuute.
Puhdistettuja ja vakioituja allergeeniuutteita. Alutard SQ on
pitkävaikutteinen valmiste, jossa vakioitu
allergeeni on adsorboitu alumiinihydroksidiin.
Alutard SQ:n biologinen
aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml.
Pullot
erottuvat toisistaan erivärisillä korkeilla ja erivärisillä
numeroilla.
Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus suspensiossa per 1 ml:
Injektiopullo/
Väritunnus
Pullo 4
Punainen
Pullo 3
Oranssi
Pullo 2
Vihreä
Pullo 1
Harmaa
Allergeeniuute/Aktiivisuus
100 000 SQ-U
10 000 SQ-U
1 000 SQ-U
100 SQ-U
Apuaineet:
Natriumkloridi
Natriumvetykarbonaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Steriili, valkeahko, heikosti rusehtava tai vihertävä vesisuspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alutard SQ -valmisteita käytetään IgE-välitteisten allergisten
sairauksien spesifiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito on kaksivaiheinen koostuen aloitus- ja ylläpitovaiheesta.
_Aloitusvaihe _
Tavoitteena on kasvattaa annosta portaittain, kunnes on saavutettu
suurin siedetty annos. Suurin
suositeltu ylläpitoannos on 1
ml pullosta 4 (100 000 SQ-U/ml). Annoksen valinta aloitusvaiheessa
2
riippuu potilaan herkkyydestä (ks. myös kohta 4.4). Annoskaavioiden
I, II ja III annostusehdotuksia
suositellaan ja näitä ehdotuksia pidetään suuntaa antavina.
_Annoskaavio I _
Pullon nro
Pitoisuus
SQ-U/ml
Viikon nro
Injektion nro
Annoksen
tilavuus
ml
Annos
SQ-U
1
100
1
1
0,1
10
2
1 000
1
2
0,1
100
3
10 000
1
3
0,1
1 000
10 000
2
4
0,2
2 000
10 000
2
5
0,2
2 000
10 000
3
6
0,5
5 000
10 000
3
7
0,5
5 000
4
100 000
4
8
0,2
20 000
100 000
5
9
0,4
40 000
100 000
6
10
0,6
60 000
100 000
7
11
1,0
100 000
_Annoskaavio II _
Pullon nro
Pitoisuus
SQ-U/ml
Viikon nro
Injektion nro
Annoksen
tilavuus
ml
Annos
SQ-U
1
100
1
1
0,2
20