Alutard SQ Frühblühermischung Depotsuspension pour l'Injection

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

pollinis allergeni extrait (alnus glutinosa, bouleau verrucosa, hazel avellana)

Հասանելի է:

ALK-Abelló AG

ATC կոդը:

V01AA05

INN (Միջազգային անվանումը):

pollinis allergeni extract (alnus glutinosa, birch verrucosa, hazel avellana)

Դեղագործական ձեւ:

Depotsuspension pour l'Injection

Կազմը:

A): pollinis allergeni extrait (alnus glutinosa, bouleau verrucosa, hazel avellana) 100 U., de l'aluminium et à aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. à la suspension pour 1 ml de sodium, de 2,64 mg. B): pollinis allergeni extrait (alnus glutinosa, bouleau verrucosa, hazel avellana) 1000 U. s., de l'aluminium pour aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. à la suspension pour 1 ml de sodium, de 2,63 mg. C): pollinis allergeni extrait (alnus glutinosa, bouleau verrucosa, hazel avellana) 10'000 U., de l'aluminium et à aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. à la suspension pour 1 ml de sodium, de 2,59 mg. D): pollinis allergeni extrait (alnus glutinosa, bouleau verrucosa, hazel avellana) 100'000 U. s., de l'aluminium pour aluminii hydroxidum hydricum à adsorptionem, natrii hydroxidum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, phenolum, de l'eau ad iniectabilia q.s. à la suspension pour 1 ml de sodium 2.18 mg.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Allergène: Agent Thérapeutique

Թերապեւտիկ տարածք:

Désensibilisation

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-07-30

Տեղեկատվական թերթիկ

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Ապրանքի հատկությունները

Alutard SQ® Graminées/-Arbres
Suspension injectable dépôt
Composition
Principes actifs
Graminées
·Alutard SQ Mélange de 6 graminées et seigle:
extrait allergénique de pollen: fleurs de graminées (Avena elatior,
Dactylis glomerata, Festuca pratensis,
Phleum pratense, Poa pratensis, Lolium perenne) et seigle
·Alutard SQ Phleum pratense: extrait allergénique de pollen (Phleum
pratense)
Arbres
·Alutard SQ mélange d’arbres précoces: extrait allergénique de
pollen (Alnus glutinosa, Betula
verrucosa, Corylus avellana)
·Alutard SQ Betula verrucosa: extrait allergénique de pollen (Betula
verrucosa)
Excipients
Aluminium ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Natrii hydroxidum q.s., Phenolum 5,0 mg, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad
suspensionem pro 1 ml corresp. Natrium 2,18-2,64 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension injectable dépôt par voie sous-cutanée.
La suspension injectable contient des extraits allergéniques de
pollen de graminées ou de pollen
d’arbres.
Flacon n° (couleur de
l’étiquette)
Concentration (SQ-U/ml)
1 (grise)
100
2 (verte)
1 000
3 (orange)
10 000
4 (rouge)
100 000
Un flacon contient 5 ml de suspension injectable.
La puissance est exprimée en unités-SQ (SQ-U) qui correspond à la
quantité absolue (ng) d’allergènes
dits majeurs. En outre, une activité biologique homogène est
garantie d’un lot à l’autre.
Alutard SQ peut se présenter sous la forme d’un liquide clair avec
ou sans précipité. Le précipité peut
être blanc à brun clair ou vert en fonction de la composition en
allergènes. La suspension prête à
l’emploi doit avoir un aspect homogène.
Indications/Possibilités d’emploi
Alutard SQ est une immunothérapie spécifique pour le traitement de
la rhinite allergique et la
conjonctivite allergique causées par le pollen de graminées, de
céréales ou d’arbres, avec un prick-test
positif et/ou un test IgE spécifique positif pour les allergènes
pertinents d