Alutard SQ Epiteelit injektioneste, suspensio

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Cat hair, Dog hair

MAH:

ALK-ABELLO A/S

ATC_code:

V01AA11

INN:

Cat hair, Dog hair

pharmaceutical_form:

injektioneste, suspensio

units_in_package:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 025155), 5 ml (VNR-numero: 026096), 4 x 5 ml (VNR-numero: 024307), 4 x 5 ml (VNR-numero: 025841)

prescription_type:

Resepti: 5 ml Resepti: 5 ml Resepti: 4 x 5 ml Resepti: 4 x 5 ml

therapeutic_area:

eläimet

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: ALUTARD SQ EPITEELIUUTTEET

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

1990-12-12

PIL

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ALUTARD SQ EPITEELIT, INJEKTIONESTE, SUSPENSIO
-
553 Koira
-
555 Kissa
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alutard SQ on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Alutard SQ:ta
3.
Miten Alutard SQ:ta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alutard SQ:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALUTARD SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alutard SQ -valmistetta käytetään allergeenien aiheuttamien
allergisten sairauksien hoitoon. Hoidon
tarkoituksena on vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan
syyhyn. Hoito kasvattaa asteittain
immunologista toleranssia sille allergeenille, jolle olet allerginen.
Hoidon alullepanijana on lääkäri, jolta saat tietoa hoidon
hyödyistä ja riskeistä. Lääkäri vastaa myös
mahdollisiin
hoitoa koskeviin kysymyksiisi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT ALUTARD SQ:TA
SINULLE EI VOIDA ANTAA ALUTARD SQ:TA
-
jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin
apuaineelle (muut aineet, lueteltu kohdassa 6)
-
jos keuhkojesi toimintakyky on huono (lääkärin arvioimana)
-
jos astmaoireesi ovat pahentuneet huomattavasti viimeisen 3 kuukauden
aikana (lääkärin
arvioimana)
-
jos sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus (huonossa
hoitotasapainossa) tai
immuunijärjestelmään vaikutta

SPC

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALUTARD SQ epiteelit, injektioneste, suspensio
-
553 Koira
-
555 Kissa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Koiran ja kissan epiteeliuutteet.
Puhdistettuja ja vakioituja allergeeniuutteita. Alutard SQ on
pitkävaikutteinen valmiste, jossa vakioitu
allergeeni on adsorboitu alumiinihydroksidiin.
Alutard SQ:n biologinen
aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml.
Pullot
erottuvat toisistaan erivärisillä korkeilla ja erivärisillä
numeroilla.
Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus suspensiossa per 1 ml:
Pullo/
Väritunnus
Pullo 4
punainen
Pullo 3
oranssi
Pullo 2
vihreä
Pullo 1
harmaa
Allergeeniuute/
Aktiivisuus
100 000 SQ-U
10 000 SQ-U
1 000 SQ-U
100 SQ-U
Apuaineet:
Natriumkloridi
Natriumvetykarbonaatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, suspensio.
Alutard SQ on steriili suspensio, joka voi näyttää kirkkaalta
nesteeltä, jossa voi olla sakkaa. Sakan väri voi
vaihdella valkoisesta heikosti rusehtavaan tai vihertävään.
Suspension on oltava homogeenistä, ennen kuin
se voidaan antaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alutard SQ -valmisteita käytetään IgE-välitteisten allergisten
sairauksien spesifiseen hoitoon.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito on kaksivaiheinen koostuen aloitus- ja ylläpitovaiheesta.
_Aloitusvaihe _
Tavoitteena on kasvattaa annosta portaittain, kunnes on saavutettu
suurin siedetty annos. Suurin suositeltu
ylläpitoannos on 1 ml pullosta 4 (100 000 SQ-U/ml).
Annoksen valinta aloitusvaiheessa riippuu potilaan herkkyydestä (ks.
myös kohta 4.4). Annoskaavioiden I,
II ja III annostusehdotuksia suositellaan ja näitä ehdotuksia
pidetään suuntaa antavina.
_Annoskaavio I _
Pullon
nro
Pitoisuus
SQ-U/ml
Viikon
nro
Injektion
nro
Annoksen
tilavuus
ml
Annos
SQ-U
1
2
3
100
1 000
10 000
1
1
1
1
2
3
0,1
0,1
0,1
10
100
1 000
3
3
10 000
10 000
2
2
4
5
0,2
0,2
2 000
2 000
3
3
10 000
10 000
3
3
6
7
0,5
0,5
5 000
5 000
4
100 000
4
8
0,2
20 000
4
100 000
5
9
0,4
40 000
4