ALPROX 0,25MG Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

588 ALPRAZOLAM

MAH:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC_code:

N05BA12

INN:

588 ALPRAZOLAM

dosage:

0,25MG

pharmaceutical_form:

Tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

ALPRAZOLAM

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0243222 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243220 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243223 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243221 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170495 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170493 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170492 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170494 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2011-03-16

PIL

1
Sp. zn. sukls2955/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALPROX 0,25 MG TABLETY
ALPROX 0,5 MG TABLETY
ALPROX 1 MG TABLETY
alprazolamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alprox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alprox
užívat
3.
Jak se přípravek Alprox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Alprox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je alprazolamum (alprazolam). Patří do skupiny
léků nazvaných benzodiazepiny. Alprazolam
zasahuje v centrálním nervovém systému, snižuje úzkost. Má
rovněž zklidňující a tlumivé (sedativní) účinky
a uvolňuje svaly.
Přípravek Alprox se používá u dospělých k léčbě příznaků
úzkosti, které jsou závažné, omezující nebo Vám
způsobují extrémní potíže. Přípravek je určen pouze ke
krátkodobému použití.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPROX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPROX JESTLIŽE
•
jste alergický(á) na alprazolam nebo další benzodiazepiny nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
•
vám bylo sděleno, že trpít

SPC

1
Sp. zn. sukls2955/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alprox 0,25 mg tablety
Alprox 0,5 mg tablety
Alprox 1 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Alprox 0,25 mg_:_ Jedna tableta obsahuje 85,7 mg laktosy.
Alprox 0,5 mg: Jedna tableta obsahuje 85,5 mg laktosy.
Alprox 1 mg: Jedna tableta obsahuje 171 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
0,25 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, oválná tableta,
s půlicí rýhou, označená ORN 51, o velikosti
9 x 6 mm.
0,5 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, oválná tableta, s
půlicí rýhou, označená ORN 52, o velikosti 9
x 6 mm.
1 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, kulatá, plochá
tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou,
označená ORN 50, o průměru 9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Alprox je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti
u dospělých.
Alprox je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná,
omezující nebo způsobuje pacientovi
extrémní strádání.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Délka léčby _
Přípravek Alprox se užívá v nejnižší možné účinné dávce
po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2-
4 týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu
přehodnocována. Dlouhodobá léčba se
nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a
délkou léčby (viz bod 4.4).
2
Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má
zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař.
Délka léčby by měla být s pacientem dohodnuta a pacient by měl
být upozorněn na potenciální počáteční
nežádoucí účinky.
Dávkování
Dospělí
_Úzkost _
Doporučená zahajovací dávka je 0,25 až 0,5 mg 3x denně,
individuálně přizpůsobena.
Udržovací dávka je 0,5 až 3 mg/den,