ALPHA D3 1MCG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

ALFACALCIDOL

MAH:

ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68

ATC_code:

A11CC03

INN:

ALFACALCIDOL

dosage:

1MCG/CAP

pharmaceutical_form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ

composition:

0041294568 ALFACALCIDOL 1.000000 MCG

administration_route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

ALFACALCIDOL

leaflet_short:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802300302017 01 BTx50(φιαλίδιο) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802300302024 02 BTx100(φιαλίδιο) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

authorization_status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ALPHA D3               
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Αlfacalcidοl (1α-ΟHD3)
ΈΚΔΟΧΑ: Citric acid (anhydrοus), prοpyl gallate, Vitamin E, (dl-a-
Tοcοpherοl), ethanol dehydrated, arachis oil (peanuts oil).
Σύνθεση κενής κάψουλας
Gelatin,   glycer

 ο
  l   85%,   Anidrisorb   85/70,   Iron   Oxide   (Red)   E   172   CI

77491, Iron Oxide (Yellow) E 172, Titanium Dioxide E 171, Edible Ink.  
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Καψάκιο μαλακό.  
1.4 
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει:
ALPHA D3 0,25 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,25 μg (καστανέρυθρο μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 0,5 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,5 μg (ροζ μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 1 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........1,00 μg (υπόλευκο μαλακό καψάκιο)
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Μαλακά καψάκια των 0.25 μg: Κουτί με Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών καψακίων.
Μαλακά καψάκια των 0.5μg: Κουτί με Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών καψακίων.
  Κουτιά με 50 και 100 μαλακά καψάκια σε blisters.
Μαλακά καψάκια του 1 μg: Κουτί με Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών καψακίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚOΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίvες
1.7
ΥΠΕΎΘΥVOΣ ΚΥΚΛOΦOΡΊΑΣ:
PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE 
Ασκληπιού 13, Κρυονέρι Αττικής 

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 (SPC)
1.
ΕΜΠΟΡIΚΗ ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ  
ALPHA D3
®
2.
ΠΟIΟΤIΚΗ & ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ  
Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει:
ALPHA D3 0,25 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,25 μg (ροζ μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 0,5 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........0,5 μg (ροζ _ανοιχτό_ μαλακό καψάκιο)
ALPHA D3 1 μg:
Alfacalcidοl (1α-ΟHD3)........1,00 μg (υπόλευκο μαλακό καψάκιο)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟTEXNIKH ΜΟΡΦΗ  
Καψάκιο μαλακό.  
4.
ΚΛIΝIΚΑ ΣΤΟIΧΕIΑ  
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ  
Nόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου 
ως   συνέπεια   της   μειωμένης   ενδογενούς   παραγωγής   της   1.25-
διυδροξυβιταμίνης D3.
Νεφρική οστεοδυστροφία.
Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός.
Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού.
Ανθισταμένη στη βιταμίνη D, υποφωσφαταμική ραχίτιδα και οστεομαλακία.
Τροφική ραχίτιδα.
Οστεομαλακία.
Οστεομαλακία από δυσαπορρόφηση ή μετά από γαστρεκτομή.
Οστεοπόρωση:
Μεταεμμηνοπαυσιακή   οστεοπόρωση   σε   συνδυασμό   με   άλλη   θεραπεία. 
Γεροντική οστεοπόρωση και κορτι�