ALLOPURINOL ACCORD 300 mg tabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

allopurinol

MAH:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC_code:

M04AA01

INN:

allopurinol

class:

TT

leaflet_short:

Kiszerelések: 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 08 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 10 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 11 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 12 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 13 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23544 / 14 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg tabletta - OGYI-T-23053; ALLOPURINOL MYLAN 300 mg tabletta - OGYI-T-23309; LURECINE 300 mg tabletta - OGYI-T-24099; ALLOPURINOL INDOCO 300 mg tabletta - OGYI-T-23091; MILURIT 300 mg tabletta - OGYI-T-03431

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2019-05-21

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ALLOPURINOL ACCORD 100 MG TABLETTA
ALLOPURINOL ACCORD 300 MG TABLETTA
allopurinol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALLOPURINOL ACCORD 100 MG, 300 MG
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletta hatóanyaga az
allopurinol. Ez a gyógyszer az
enzimgátló szerek csoportjába tartozik. Ezek a készítmények azt
befolyásolják, hogy bizonyos kémiai
változások milyen sebességgel mennek végbe a szervezetben.
Az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletta olyan állapotok
kezelésére alkalmazható, amelyekben
a szervezet túl sok húgysavat termel. Ilyenek például a
következők: köszvény, bizonyos típusú
vesebetegségek és vesekövek; rákbetegség és egyes enzimzavarok,
amelyek túl sok

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Allopurinol Accord 100 mg tabletta
Allopurinol Accord 300 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 100 mg allopurinolt tartalmaz.
Tablettánként 300 mg allopurinolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 100 mg-os tabletta 33 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
Egy 300 mg-os tabletta 99 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A 100 MG-OS TABLETTA: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
körülbelül
8,0 mm átmérőjű, bevonat nélküli tabletta egyik oldalán
„AW” felirattal, a másik oldalán felirat
nélkül.
A 300 MG-OS TABLETTA: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
metszett élű,
körülbelül 11,2 mm átmérőjű, bevonat nélküli tabletta egyik
oldalán „AX” felirattal, a másik oldalán
felirat nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Allopurinol Accord 100 mg, 300 mg tabletta az urát/húgysav
képződésének csökkentésére javallott
olyan állapotokban, amelyekben már bekövetkezett az urát/húgysav
lerakódása (pl. köszvényes ízületi
gyulladás, tophusok a bőrön, nephrolithiasis), vagy amelyekben
előrelátható klinikai kockázat áll fenn
(pl. malignitás kezelése, amely akut húgysav nephropathiához
vezethet).
Az urát/húgysav lerakódásával járó legfontosabb klinikai
állapotok a következők:

Idiopathiás köszvény;

Húgysavkövek;

Akut húgysav nephropathia;

A sejtek gyors kicserélődésével járó neoplasma és
myeloproliferativ betegség, amelyben
spontán vagy a citotoxikus terápiát követően magas húgysavszint
alakul ki;

Bizonyos enzimzavarok, amelyek a húgysav túltermeléséhez
vezethetnek, mint például:
- Hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz, beleértve a
Lesch–Nyhan-szindrómát;
- Glükóz-6-foszfatáz, beleértve a glikogéntárolási betegséget;
- Foszforibozil-pirofoszfát-szintet�