Allergodil

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

азеластин

MAH:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC_code:

S01GX07

INN:

azelastin

dosage:

0.5mg/mL

pharmaceutical_form:

kapi za oči, rastvor

units_in_package:

kapi za oči, rastvor; 0.5mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x6mL

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

leaflet_short:

JKL: 7099270

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-11-30

PIL

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
ALLERGODIL
®
; 0,5 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
azelastin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Allergodil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Allergodil
3.
Kako se primenjuje lek Allergodil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Allergodil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK ALLERGODIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Allergodil, kapi za oči sadrži aktivnu supstancu
azelastin-hidrohlorid, koja pripada grupi lekova pod
nazivom antialergici (antihistaminici). Antihistaminici deluju tako
što sprečavaju dejstvo supstanci, kao što
je histamin (koji telo proizvodi tokom alergijske reakcije). Dokazano
je da azelastin smanjuje zapaljenje oka.
Allergodil kapi za oči se koriste za:
- lečenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa
kod odraslih i dece uzrasta 4 godine i
starije
- lečenje simptoma nesezonskog (višegodišnjeg) alergijskog
konjunktivitisa kod odraslih i dece uzrasta 12
godina i starije.
Allergodil kapi za oči nisu namenjene za lečenje očnih infekcija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK ALLERGODIL
LEK ALLERGODIL NE SMETE PRIMENJIVATI:
Ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu leka ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu:

ako niste sigurni da su vaše tegobe izazvan

SPC

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Allergodil
®
; 0,5 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: azelastin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 0,5 mg azelastin-hidrohlorida.
Jedna kap sadrži 0,015 mg azelastin-
hidrohlorida.
Pomoćne supstance: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bezbojan rastvor, praktično bistar i bez vidljivih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje i prevencija simptoma sezonskog alergijskog konjunktivitisa
kod odraslih i dece uzrasta 4 godine i
starije.
Lečenje simptoma nesezonskog (višegodišnjeg) alergijskog
konjunktivitisa kod odraslih i dece uzrasta 12
godina i starije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
SEZONSKI ALERGIJSKI KONJUNKTIVITIS:
Uobičajena doza kod odraslih i dece uzrasta 4 godine i starije, jeste
jedna kap u svako oko, dva puta dnevno,
što se može povećati do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno.
Ukoliko se očekuje izlaganje pacijenta alergenu, Allergodil kapi za
oči treba primeniti profilaktički, pre
izlaganja.
NESEZONSKI (PERENIJALNI) ALERGIJSKI KONJUNKTIVITIS:
Uobičajena doza kod odraslih i dece uzrasta 12 godina i starije,
jeste jedna kap u svako oko, dva puta
dnevno, što se može povećati do 4 puta dnevno, ukoliko je potrebno.
Pošto je bezbednost i efikasnost leka dokazana u kliničkim studijama
u trajanju do 6 nedelja, trajanje jednog
ciklusa terapije treba ograničiti na maksimalno 6 nedelja.
Pacijente treba savetovati da se obrate lekaru ukoliko se simptomi
pogoršaju ili ne dođe do poboljšanja
simptoma nakon 48 sati.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu,
navedenu u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
2 od 5
Allergodil kapi za oči nisu namenjene za lečenje očnih infekcija.
Za dalja upozorenja videti odeljke 4.5. i
4.6.
Allergodil kapi za oči sadrže konzervans benzalkonijum-hlorid koji
može izazvati iritaci