Allergieneusspray HTP Natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray

Երկիր: Նիդերլանդեր

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Հասանելի է:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC կոդը:

R01AC01

INN (Միջազգային անվանումը):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Neusspray, oplossing

Կազմը:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Կառավարման երթուղին:

Nasaal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Cromoglicic Acid

Ապրանքի ամփոփագիր:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Հաստատման ամսաթիվը:

1900-01-01

Տեղեկատվական թերթիկ

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
Module 1
Administrative Information
and Prescribing Information
_ALLERGIENEUSSPRAY HTP NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML, _
neusspray, oplossing
RVG 16906=57340
Sodium cromoglicate
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 04-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW5691
REV.: 6.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGIENEUSSPRAY HTP NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML, NEUSSPRAY,
OPLOSSING
Dinatriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Allergieneusspray HTP Natriumcromoglicaat 20 mg/ml en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS ALLERGIENEUSSPRAY NATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Ter voorkoming van een ontsteking van het neusslijmvlies die het
gevolg is van een
overgevoeligheidsreactie voor een bepaalde stof (zoals bij
hooikoorts).
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumcromoglicaat remt overgevoeligheidsreacties, zodat
verschijnselen als loopneus, verstopte neus
en jeuk (zoals die voorkomen bij hooikoorts) worden voorkomen.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan c

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xelf Natriumcromoglicaat 20 mg/ml, neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat dinatriumcromoglicaat overeenkomend met 20 mg
natriumcromoglicaat per ml.
Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Om de drie à vier uur een verstuiving in elk neusgat of zoals
voorgeschreven door de arts.
_Pediatrische patiënten_
Voor kinderen geldt geen afwijkende dosering of wijze van toediening.
Wijze van toediening
1.
Verwijder het stofkapje.
2.
Druk het pompje omlaag in de richting van de pijl en laat het daarna
los. Ga hiermee
door tot de eerste vloeistof in de lucht wordt verstoven.
3.
Houd de verstuiver op de aangegeven wijze vast en breng het neusstuk
in een neusgat. Druk het
flesje met de duim zo ver mogelijk omhoog en laat het daarna los. Dit
is één dosis. Herhaal deze
handeling voor het andere neusgat.
4.
Veeg na gebruik het neusstuk af en zet het stofkapje er weer op.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN VOOR GEBRUIK
Aangezien natriumcromoglicaat een profylactische werking heeft, is
continuïteit van de therapie
gedurende de periode van blootstelling aan allergeen belangrijk. Wordt
de regelmatige toediening
onderbroken, dan kunnen de symptomen van rhinitis terugkeren.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bijzonderheden.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Over het gebruik van natriumcromoglicaat in de zwangerschap bij de
mens bestaan onvoldoende
gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot
dusver geen aanwijzingen voor
schadelijkheid bij dierproeven.
Bij z