Alleophta Unidosis 20 mg/ml oogdruppels opl. verp. éénmalig gebr.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Natriumcromoglicaat 6 mg/3 ml

Հասանելի է:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC կոդը:

S01GX01

INN (Միջազգային անվանումը):

Sodium Cromoglicate

Դոզան:

20 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Oogdruppels, oplossing in verpakking voor éénmalig gebruik

Կազմը:

Natriumcromoglicaat 20 mg/ml

Կառավարման երթուղին:

Oculair gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Cromoglicic Acid

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 467022-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.3 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3381472 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 467022-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.3 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-11-27

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ALLEOPHTA UNIDOSIS 20 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING IN VERPAKKING VOOR
ÉÉNMALIG GEBRUIK
natriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Alleophta unidosis en waarvoor wordt Alleophta unidosis
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Alleophta unidosis niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Alleophta unidosis?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Alleophta unidosis?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALLEOPHTA UNIDOSIS EN WAARVOOR WORDT ALLEOPHTA UNIDOSIS
GEBRUIKT?
Alleophta unidosis 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor
éénmalig gebruik (in deze
bijsluiter Alleophta unidosis genoemd) bevat een geneesmiddel genaamd
natriumcromoglicaat. Dit
behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd antiallergica.
WAARVOOR WORDT ALLEOPHTA UNIDOSIS GEBRUIKT?
Alleophta unidosis wordt gebruikt voor het verlichten en behandelen
van oogallergieën bij
volwassenen en kinderen.
Er zijn twee soorten oogallergieën:
•
‘niet-seizoensgebonden allergische conjunctivitis’ – dit kan het
hele jaar door optreden
•
‘hooikoorts’ of ‘seizoensgebonden allergische conjunctivitis’
– dit treedt in verschillende
seizoenen op en wordt door verschillende pollen veroorzaakt.
Tekenen van allergieën zijn onder meer jeukende, waterige, rode of
ontstoken ogen en gezwollen
oogleden.
HOE ALLEOPHTA UN

Ապրանքի հատկությունները

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Alleophta unidosis 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing in verpakking voor
éénmalig gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat 20 mg/ml
natriumcromoglicaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing (oogdruppels)
Een heldere, kleurloze of lichtgele vloeistof.
pH: 5,0 tot 7,0
Osmolaliteit: 280 tot 340 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor het verlichten en behandelen van seizoensgebonden en
niet-seizoensgebonden allergische
conjunctivitis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en kinderen _
De aanbevolen dosis is een of twee druppels in elk oog viermaal daags.
Voor een optimale controle over de symptomen dient Alleophta unidosis
regelmatig gebruikt te
worden. Het verdient aanbeveling de behandeling verder te zetten
gedurende de periode van
blootstelling aan allergenen.
Bijzondere populatie
_Ouderen_
Geen huidig bewijs voor aanpassing van de dosis.
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen kan toezicht en/of bijstand door de arts noodzakelijk
zijn.
Wijze van toediening
Uitsluitend voor oculair gebruik.
Het middel dient toegediend te worden in de conjunctivale zak van het
aangetaste oog.
Om contaminatie te vermijden, moet contact tussen de tip van de
verpakking en het oog of een ander
oppervlak vermeden worden (zie rubriek 4.4).
Zoals bij de meeste oftalmologica, moeten contactlenzen telkens
verwijderd worden voorafgaand aan
toediening van het middel. Na 15 minuten kunnen ze opnieuw worden
ingebracht.
2
Bij gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels moet er tussen
elke instillatie minstens
15 minuten gelaten worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alleophta unidosis is steriel, vrij van bewaarmiddelen, en wordt
verstrekt in een verpakking vo