Algotra 37.5 mg - 325 mg bruistabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Paracetamol 325 mg; Tramadolhydrochloride 37,5 mg

Հասանելի է:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC կոդը:

N02AJ13

INN (Միջազգային անվանումը):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

Դոզան:

37.5 mg - 325 mg

Դեղագործական ձեւ:

Bruistablet

Կազմը:

Tramadolhydrochloride 37.5 mg; Paracetamol 325 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Tramadol and Paracetamol

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 475840-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475840-06 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475840-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475840-02 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590256 - CNK-code: 3346095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475840-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475840-04 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-07-22

Տեղեկատվական թերթիկ

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALGOTRA 37,5 MG/325 MG, BRUISTABLETTEN
tramadol hydrochloride/paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Algotra en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALGOTRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Algotra is een combinatiepreparaat met 2 pijnstillers, paracetamol en
tramadol hydrochloride, die
samen werken om uw pijn te verlichten.
Algotra is aangewezen voor de behandeling van matige tot ernstige
pijn, wanneer uw arts denkt dat
een associatie van paracetamol en tramadol hydrochloride nodig is.
Algotra mag alleen genomen worden door volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
bij acute vergiftiging door alcohol, slaapmiddelen, centraal werkende
pijnstillers, opioïden of
andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en
emoties beïnvloeden);
-
als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor
depressie of de ziekte
van Parkinson), of als u deze genomen heeft in d

Ապրանքի հատկությունները

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Algotra 37,5 mg/325 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén bruistablet bevat 37,5 mg tramadol hydrochloride en 325 mg
paracetamol.
Hulpstoffen met bekend effect: elke bruistablet bevat 290 mg sodium en
65 mg lactose (monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten.
Witte tot nagenoeg witte, ronde, platte tablet van 23 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Algotra is aangewezen voor de symptomatische behandeling van matige
tot ernstige pijn. Het gebruik
van Algotra moet beperkt worden tot patiënten met matige tot ernstige
pijn waarvan verondersteld
wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol hydrochloride en
paracetamol vereist (zie ook
rubriek 5.1).
Algotra is aangewezen bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12
jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het gebruik van Algotra moet beperkt worden tot patiënten met matige
tot ernstige pijn waarvan
verondersteld wordt dat de behandeling de combinatie van tramadol
hydrochloride en paracetamol
vereist.
De dosis moet worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de
gevoeligheid van de individuele
patiënt.
Over het algemeen dient de laagst werkzame dosis voor analgetica te
worden geselecteerd. De totale
dosis van 8 tabletten (equivalent aan 300 mg tramadol hydrochloride en
2600 mg paracetamol) per dag
mag niet overschreden worden. Het interval tussen twee innamen mag
niet minder dan 6 uur bedragen.
_Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_
Het wordt aanbevolen de behandeling te starten met een dosis van twee
bruistabletten Algotra
(equivalent van 75 mg tramadol hydrochloride en 650 mg paracetamol).
Bijkomende dosissen kunnen,
zo nodig, worden ingenomen maar het totale aantal bruistabletten per
dag mag niet meer dan 8
bedragen (equivalent van 300 mg tramadol hydrochloride en 2600 mg
paracetamol).
Het interval tussen twee innamen mag niet minder dan 6 uur be