ALFUZOSINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

MAH:

TARBIS FARMA, S.L.

ATC_code:

G04CA01

INN:

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

composition:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Alfuzosina

leaflet_short:

ALFUZOSINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 18/01/2016 No Comercializado

authorization_status:

Anulado

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALFUZOSINA TARBIS
5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Alfuzosina Tarbis 5 mg y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Tarbis 5 mg
3.
Cómo usar Alfuzosina Tarbis 5 mg
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Alfuzosina Tarbis 5 mg.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA TARBIS 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina Tarbis 5 mg pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antagonistas de los receptores
alfa adrenérgicos o alfa bloqueantes
Se utiliza en el tratamiento de los síntomas, de moderados a graves,
causados por el aumento del tamaño de
la próstata, afección también denominada hiperplasia prostática
benigna. El aumento del tamaño de la
glándula de la próstata puede causar problemas urinarios tales como
deseos frecuentes y dificultad al
orinar, especialmente durante la noche. Los alfa-bloqueantes relajan
los músculos de la próstata y del
cuello de la vejiga urinaria. Esto permite la salida de la orina de la
vejiga más fácilmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA TARBIS 5 MG
NO TOME ALFUZOSINA TARBIS 5 MG:
Si es alérgico a alfuzosina, o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si padece fuertes bajadas de la presión arterial al ponerse de

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Tarbis 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de Alfuzosina hidrocloruro.
Excipientes: cada comprimido contiene 55 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Blanco, redondo, de borde biselado, comprimido sin recubrimiento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales moderados a graves de la
hiperplasia benigna de próstata.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos de liberación prolongada se deben tragar enteros con
una cantidad suficiente de líquido.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.
_A_
_DULTOS_
_:_
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg, dos veces al día
(mañana y noche), sin exceder los 10
mg/día. La primera dosis debe tomarse en el momento de acostarse.
_A_
_NCIANOS _
_(_
_MAYORES DE _
_65_
_ AÑOS_
_):_
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg, una vez al día. La
primera dosis debe tomarse
en el momento de acostarse. La dosis se podrá incrementar a 10 mg
diarios si se tolera
correctamente y si se requiere una eficacia adicional. Se tomará 1
comprimido de liberación
prolongada dos veces al día. Los datos sobre seguridad clínica y
farmacocinética demuestran que
no es necesario reducir la dosis en personas mayores.
_I_
_NSUFICIENCIA RENAL MODERADA_
:
1 comprimido de liberación prolongada de 5 mg al día. La primera
dosis debe tomarse en el momento de
acostarse. La dosis se podrá ajustar en función de la respuesta
clínica.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2 de 8
_I_
_NSUFICIENCIA RENAL GRAVE_
_: _
Alfuzosina Tarbis 5 mg no debe administrarse a pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaración de
creatinina < 30 ml/min) debido a que no hay datos sobre seguridad
clínica disponibles para este grupo de
pacientes.
_I_
_NSUFICIENCIA HEPÁTICA_
:
Alfuzosina
Tarbis
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