ALFUZOSINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Հասանելի է:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC կոդը:

G04CA01

INN (Միջազգային անվանումը):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Դոզան:

10 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Կազմը:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Alfuzosina

Ապրանքի ամփոփագիր:

ALFUZOSINA AUROBINDO 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 07/07/2014 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-07-07

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALFUZOSINA AUROVITAS 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Alfuzosina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Alfuzosina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Aurovitas
3.
Cómo tomar Alfuzosina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Alfuzosina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa-1
bloqueantes.
Alfuzosina se utiliza para tratar síntomas de moderados a graves en
hiperplasia benigna de próstata. Esta
enfermedad produce un aumento del tamaño de la glándula prostática
(hiperplasia), pero el crecimiento de
la glándula no es canceroso (benigno). Ocurre con mayor frecuencia en
hombres mayores.
La glándula prostática está situada bajo la vejiga, que rodea la
uretra (tubo que permite la expulsión de la
orina). Con la edad, la glándula prostática puede crecer y presiona
la uretra disminuyendo su tamaño. Esto
puede generar problemas como la micción frecuente y dificultades en
el paso de la orina.
Alfuzosina actúa relajando el músculo de la glándula prostática.
Esto reduce el estrechamiento de la uretra
y facilita el paso de la orina.
En algunos pacientes con hipertrofia prostática benigna, la próstata
crece tanto que detiene el flujo de orin

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Aurovitas 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de alfuzosina
hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
biconvexos, redondeados (diámetro
de 8,1 mm), marcados con “X” en una cara del comprimido y “47”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de moderados a graves de la
hiperplasia benigna de próstata
(HBP).
Terapia adyuvante con cateterismo uretral para la retención urinaria
aguda relacionada con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
HBP: La dosis recomendada es de un comprimido de liberación
prolongada de 10 mg una vez al día
después de una comida.
Retención urinaria aguda:
Un comprimido de 10 mg al día después de una comida desde el primer
día del cateterismo. El tratamiento
debe administrarse durante 3-4 días, 2-3 días durante el cateterismo
y 1 día después de retirar el catéter. En
esta indicación, no se ha establecido ningún beneficio sobre la
progresión de la retención urinaria aguda en
pacientes menores de 65 años o si el tratamiento se prolonga más de
4 días.
_Edad avanzada (mayores de 65 años) _
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. Los datos
farmacocinéticos y de seguridad clínica
demuestran que no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad
avanzada.
_Insuficiencia renal _
Insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatina > 30
ml/min): la reducción de la dosis
normalmente no es necesaria (ver sección 5.2).
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_Insuficiencia renal grave _
Alfuzosina 10 mg no debe ser administrada a los pacientes con
problemas graves en la función renal
(aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) por no haber datos de
s