Alfuzosin STADA 5 mg Retardtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Alfuzosinhydrochlorid

MAH:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC_code:

G04CA01

INN:

Alfuzosin hydrochloride

pharmaceutical_form:

Retardtablette

composition:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

leaflet_short:

PZN :02783035 EAN : 4150027830350 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :02783437 EAN : 4150027834372 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-02-23

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ALFUZOSIN STADA
® 5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfuzosin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Alfuzosin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfuzosin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALFUZOSIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Alfuzosin STADA
®
5 mg Retardtabletten.
Es gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den
sogenannten
Alphablockern.
Alfuzosin STADA
®
wird bei männlichen Patienten ab 17 Jahren angewendet zur
Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata
(Vorsteherdrüse)
ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim
Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer.
•
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten.
•
Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröhre verringert wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.
•
Ihr Arzneimi

SPC

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin STADA
®
5 mg Retardtabletten
Alfuzosin STADA
®
10 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alfuzosin STADA_
_®_
_ 5 mg _
1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 55,0
mg
Lactose-Monohydrat.
_Alfuzosin STADA_
_®_
_ 10 mg _
1 Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 8,0
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Alfuzosin STADA_
_®_
_ 5 mg _
Runde, weiße, flache, nicht überzogene Retardtabletten.
_ _
_Alfuzosin STADA_
_®_
_ 10 mg _
Runde, weiße, nicht überzogene Retardtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der funktionellen Symptome der benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sollen unzerteilt mit ausreichend Flüssigkeit
(z.B. 1 Glas
Wasser) eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.4).
_ _
_Alfuzosin STADA_
_®_
_ 5 mg _
Alfuzosin STADA
®
5 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen
werden, wobei die 1. Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem
Zubettgehen eingenommen werden sollte.
Erwachsene (unter 65 Jahren)
2-mal täglich (morgens und abends) 1 Retardtablette Alfuzosin STADA
®
5 mg.
Ältere Patienten (über 65 Jahre), mit Antihypertensiva behandelte
Patienten
oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz
Bei Behandlungsbeginn abends 1 Retardtablette Alfuzosin STADA
®
5 mg.
Bei unzureichender Wirksamkeit und guter Verträglichkeit von
Alfuzosin
STADA
®
5 mg kann die Dosierung auf 2-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin
STADA
®
5 mg geändert werden.
_Alfuzosin STADA_
_®_
_ 10 mg _
Die Dosis beträgt 1-mal täglich 1 Retardtablette Alfuzosin STADA
®
10 mg_ _nach
einer Mahlzeit.
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit leichten bis mittelgr