Alfacet

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

cefahlor

MAH:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC_code:

J01DC04

INN:

cefahlor

dosage:

25mg/mL

pharmaceutical_form:

prašak za oralnu suspenziju

units_in_package:

prašak za oralnu suspenziju; 25mg/mL; boca staklena, 1x60mL

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

GALENIKA AD BEOGRAD

leaflet_short:

JKL: 3321193

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-10-11

PIL

Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL)
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALFACET
®
, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 25 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML
ALFACET
®
, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 50 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL)
2 od 9
ALFACET
®
, 25 MG/ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
ALFACET
®
, 50 MG/ML, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN : CEFAHLOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alfacet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alfacet
3.
Kako se upotrebljava lek Alfacet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alfacet
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL)
3 od 9
1. ŠTA JE LEK ALFACET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alfacet
je antibakterijsk

SPC

Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL)
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALFACET
®
, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 25 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML
ALFACET
®
, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU, 50 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 1 X 60 ML
Proizvođač:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
GALENIKA AD BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM B.B., BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04594-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-04595-15-001 od 11.10.2016. za lek Alfacet
®
, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL)
2 od 9
1. IME LEKA
Alfacet
®
, 25 mg/mL, prašak za oralnu suspenziju
Alfacet
®
, 50 mg/mL, prašak za oralnu suspenziju
INN:
cefahlor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Alfacet, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (25mg/mL):
5 mL oralne suspenzije sadrži 125 mg cefahlora (u obliku cefahlor,
monohidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
5 mL oralne suspenzije sadrži 2997,27 mg saharoze.
Alfacet, prašak za oralnu suspenziju, 60mL, (50mg/mL):
5 mL oralne suspenzije sadrži 250 mg cefahlora (u obliku cefahlor,
monohidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
5 mL oralne suspenzije sadrži 2856,3 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Izgled praška: ružičast do narandžastoružičast prašak, mirisa
na jagodu.
Izgled oralne suspenzije: ružičasta do narandžastoružičasta
suspenzija, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefahlor je indikovan u terapiji sledećih infekcija prouzrokovanih
osetljivim mikroorganizmima:
-
Infekcije respiratornog trakta, uključujući pneumoniju, bronhitis,
egzacerbacije hroničnog bronhitisa,
faringitis i tonzilitis