Alfacalcidol Fairmed Healthcare 0,5 Mikrogramm Weichkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Alfacalcidol

MAH:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

ATC_code:

A11CC03

INN:

Alfacalcidol

pharmaceutical_form:

Weichkapsel

composition:

Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,5 Mikrogramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2014-10-05

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,25 MIKROGRAMM
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,5 MIKROGRAMM
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 1 MIKROGRAMM
WEICHKAPSELN
Wirkstoff: Alfacalcidol
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfacalcidol Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol Fairmed Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Alfacalcidol Fairmed Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfacalcidol Fairmed Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfacalcidol Fairmed Healthcare enthält den Wirkstoff Alfacalcidol.
Alfacalcidol Fairmed Healthcare gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Vitamin-D-
Analoga bezeichnet werden. Es ist eine Art von Vitamin D.
Vitamin D regelt die Konzentration von zwei Substanzen im Körper.
Dabei handelt es sich um
Calcium und Phosphat. Ihr Körper braucht diese beiden Substanzen für
gesunde Knochen und Zähne.
Alfacalcidol Fairmed Healthcare wirkt, indem es die Menge an Vitamin D
im Körper erhöht. Das
bedeutet, dass die Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Körper
ebenfal

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,25 MIKROGRAMM
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,5 MIKROGRAMM
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 1 MIKROGRAMM
Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,25 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol.
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,5 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol.
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 1 MIKROGRAMM:
Eine Weichkapsel enthält 1,0 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Weichkapsel aller Stärken enthält 98,7 mg Erdnussöl
.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,25 MIKROGRAMM:
Rötlich braun gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln, die eine klare,
ölige Flüssigkeit enthalten.
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 0,5 MIKROGRAMM:
Hellrosa gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln, die eine klare, ölige
Flüssigkeit enthalten.
ALFACALCIDOL FAIRMED HEALTHCARE 1,0 MIKROGRAMM:
Blassgelb gefärbte, ovale Weichgelatinekapseln, die eine klare,
ölige Flüssigkeit enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alfacalcidol Fairmed Healthcare wird bei Erkrankungen verabreicht, bei
denen der
Calciummetabolismus durch eine gestörte 1-alpha-Hydroxylierung
beeinträchtigt ist, wie bei einer
Nierenfunktionsstörung.
Die Hauptindikationen sind:
a) Renale Osteodystrophie
b) Hyperparathyreoidismus (mit Knochenbeteiligung)
c) Hypoparathyreoidismus
d) Ernährungsbedingte und malabsorptive Rachitis und Osteomalazie
e) (Vitamin-D-abhängige) Pseudo-Mangel-Rachitis und Osteomalazie
f) Hypophosphatämische Vitamin-D-resistente Rachitis und Osteomalazie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anfangsdosis für alle Indikationen: _
2
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre
≥ 20 kg Körpergewicht:
1 Mikrogramm/Tag
Ältere Patienten: