Alerzina 10 mg Tabletki powlekane

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Cetirizini dihydrochloridum

MAH:

Silesian Pharma Sp. z o.o.

ATC_code:

R06AE07

INN:

Cetirizini dihydrochloridum

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991079413; Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991079420

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALERZINA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _

NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskaza
ń
lekarza
lub farmaceuty.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
Nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty, je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
-
Je
ś
li po upływie 10 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y
skontaktowa
ć
si
ę
z lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek Alerzina i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Alerzina
3. Jak stosowa
ć
lek Alerzina
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Alerzina
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ALERZINA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancj
ą
czynn
ą
leku Alerzina.
Alerzina jest lekiem działaj
ą
cym przeciwalergicznie.
Lek Alerzina jest wskazany w leczeniu:
-
przewlekłego alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa,
-
sezonowego alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa (katar sienny),
-
alergicznego zapalenia spojówek,
-
przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
2. INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALERZINA
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU ALERZINA
-
Je
ś
li pacjent ma uczulenie (nadwra
ż
liwo
ść
) na substancj
ę
czynn
ą
lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), lub
hydroksyzyn
ę
i pochodne
piperazyny (substancje czynne o podobnej budowie, wchodz
ą
ce w skład innych leków);
-
Je
ś
li

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alerzina, 10 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku
(_Cetirizini dihydrochloridum_).
Substancja pomocnicza: jedna tabletka powlekana zawiera 30 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okr
ą
głe tabletki powlekane o gładkiej powierzchni, z rowkiem umo
ż
liwiaj
ą
cym podzielenie
tabletki na pół.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Alerzina wskazany jest w leczeniu:
- przewlekłego alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa,
- sezonowego alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa (katar sienny),
- alergicznego zapalenia spojówek,
- przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat: 5 mg dwa razy na dob
ę
(pół tabletki dwa razy na dob
ę
)._ _
_ _
Doro
ś
li i młodzie
ż
w wieku powy
ż
ej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dob
ę
.
Tabletki nale
ż
y połyka
ć
, popijaj
ą
c szklank
ą
wody.
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku: brak danych wskazuj
ą
cych na konieczno
ść
zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, je
ś
li czynno
ść
nerek jest u nich prawidłowa.
Pacjenci z umiarkowanymi lub ci
ęż
kimi zaburzeniami czynno
ś
ci nerek: brak danych okre
ś
laj
ą
cych
stosunek skuteczno
ś
ci do bezpiecze
ń
stwa stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynno
ś
ci nerek.
Poniewa
ż
cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt 5.2), w
przypadku braku
mo
ż
liwo
ś
ci zastosowania alternatywnego leczenia, odst
ę
py pomi
ę
dzy poszczególnymi dawkami
musz
ą
by
ć
ustalone indywidualnie w zale
ż
no
ś
ci od czynno
ś
ci nerek. Dawkowanie nale
ż
y
zmodyfikowa
ć
zgodnie z poni
ż
sz
ą
tabel
ą
. W celu skorzystania z tabeli dawkowania, nale
ż
y obliczy
ć
klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) mo
ż
na obliczy
ć
na