ALERGINOX 180 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

active_ingredient:

CLORHIDRATO DE FEXOFENADINA;

MAH:

INRETAIL PHARMA S.A.

ATC_code:

R06AX26

INN:

HYDROCHLORIDE OF FEXOFENADINE;

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón Foldcote x 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200,

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

therapeutic_group:

Fexofenadina

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blister OPA/Aluminio/PVC-Aluminio(ALU-ALU)

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2026-08-22

SPC

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
ALERGINOX 180 mg
Clorhidrato de Fexofenadina
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta contiene:
Clorhidrato de Fexofenadina ……............ 180mg
Excipientes: Croscarmelosa sódica, Almidón pregelatinizado,
Copovidona, Celulosa microcristalina (grado
200), Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Cloruro de
metileno, Hipromelosa 15-CPS T-
2910, Polietilenglicol 6000, Propilenglicol, Dióxido de titanio
titanio CI.77891, Colorante rojo laca FD&C
N° 40 C.I.16035, Talco, Alcohol, Agua purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Grupo farmacoterapéutico: Otros antihistamínicos para uso
sistémico, código ATC: R06A X26.
Mecanismo de acción
El clorhidrato de fexofenadina es un antihistamínico H
1
no sedante. Es un metabolito
farmacológicamente activo de terfenadina
Eficacia clínica y seguridad
Los estudios de reacción alérgica en humanos tras dosis únicas y
dos veces al día de fexofenadina
demostraron que el medicamento muestra un efecto antihistamínico que
se inicia en una hora, llega a
un máximo a las 6 horas y permanece durante 24 horas. No hay pruebas
de desarrollo de tolerancia a
estos efectos tras 28 días de dosificación. Se ha encontrado que
existe una relación dosis-respuesta
positiva
con
dosis
de
10
mg
a
130 mg
administradas
por vía oral. En este modelo
de
actividad
antihistamínica, se ha encontrado que se requieren dosis de al menos
130 mg para conseguir un efecto
consistente que se mantenga durante un periodo de 24 horas. La
inhibición máxima en las áreas
dérmicas de pápula y eritema fue superior al 80%.
No se observaron cambios en el intervalo QT
c
en los pacientes con rinitis alérgica estacional a los que se
administró 240 mg de fexofenadina clorhidrato, dos veces al día,
durante 2 semanas, en comparación
con placebo. Tampoco se observaron cambios significativos del
intervalo QT
c
en voluntarios sanos
tratados con 60 mg como máximo de fexofenadina dos vec