ALBUREX 5 50G/L SOLUTION FOR INFUSION

Country: Կիպրոս

language: հունարեն

source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

active_ingredient:

ALBUMIN HUMAN

MAH:

CSL BEHRING GMBH (0000007488) EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, MARBURG, 35041

ATC_code:

B05AA01

INN:

ALBUMIN

dosage:

50G/L

pharmaceutical_form:

SOLUTION FOR INFUSION

composition:

ALBUMIN HUMAN (8000020282) 50g

administration_route:

INTRAVENOUS USE

prescription_type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

therapeutic_area:

ALBUMIN

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/1508/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ALBUREX 5, 50 G/L, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ανθρώπινη λευκωματίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
επαγγελματία υγείας σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤO ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Alburex 5 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Alburex 5
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alburex 5
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Alburex 5
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALBUREX 5 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALBUREX 5
Το Alburex 5 είναι ένα υποκατάστατο
πλάσματος.
ΠΏΣ ΔΡΑ ΤΟ ALBUREX 5
Η λευκωματίνη διατηρεί τον
κυκλοφορούντα όγκο του αίματος.
Μεταφέρει ορμόνες, ένζυμα,
φάρμακα και τοξίνες. Η πρωτ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alburex 5, 50 g/l διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Alburex 5, 50 g/l είναι ένα διάλυμα που
περιέχει 50 g/l ολική πρωτεΐνη της
οποίας
τουλάχιστον το 96% είναι ανθρώπινη
λευκωματίνη.
Ένα φιαλίδιο των 250 ml περιέχει 12,5 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Ένα φιαλίδιο των 500 ml περιέχει 25 g
ανθρώπινης λευκωματίνης.
Το Alburex 5 είναι ελαφρώς υπoογκωτικό σε
σχέση με το φυσιολογικό πλάσμα.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Το Alburex 5 περιέχει περίπου 3,2 mg νατρίου
ανά ml διαλύματος (140 mmol/l).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Ένα διαυγές, ελαφρώς παχύρευστο υγρό,
σχεδόν άχρωμο, κίτρινο, κεχριμπαρένιο
ή πράσινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αποκατάσταση και διατήρηση του
κυκλοφορούντος όγκου του αίματος όταν
έχει αποδειχθεί
η ανεπάρκεια του όγκου και η χρήση
ενός κολλοειδούς είναι κατάλληλη.
Η επιλογή της λευκωματίνης αντί ενός
τεχνητού κολλοειδούς θα εξαρτηθεί από
την κλινική
κατάσταση του συγκεκριμένου ασθενή,
βάσει επίσημων οδηγιών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συγκέντρ�