ALBUNORM 50 g/l oldatos infúzió

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

humán albumin oldat

Հասանելի է:

Octapharma (IP) SPRL

ATC կոդը:

B05AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

human albumin solution

Միավորները փաթեթում:

1x500ml palackban infúziós

Դաս:

TK

Ռեկվիզորի տեսակը:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 1 X 500 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 01 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 05 - I - TK - igen; 10 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 06 - I - TK - igen; 1 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 07 - I - TK - igen; 10 X 250 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 08 - I - TK - igen

Լիազորման կարգավիճակը:

Önálló teljes

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-09-08

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ
humán albumin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Albunorm 50 g/l oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Albunorm 50 g/l oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ÉS
MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió az alábbi gyógyszercsoportba
tartozik: vérpótlók és
plazmafehérje-frakciók.
A készítményt a keringő vérmennyiség pótlására és
fenntartására használják, amikor a volumenhiány
bizonyított.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ALBUNORM 50 G/L OLDATOS INFÚZIÓT
-
ha allergiás a humán albumin készítményekre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS Ó

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ALBUNORM 50 G/L_ _OLDATOS INFÚZIÓ
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Albunorm 50 g/l készítmény 50 g/l összfehérjét tartalmazó
oldat, amelynek legalább 96%-a humán
albumin.
Egy 100 ml-es üveg 5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 250 ml-es üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz.
Egy 500 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz.
Az Albunorm 50 g/l oldatos infúzió enyhén hipoonkotikus hatású
oldat.
Ismert hatású segédanyagok:
Nátrium: 144-160 mmol/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, enyhén viszkózus, csaknem színtelen, sárga,
sárgásbarna vagy zöld színű oldat.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására,
amennyiben a volumenhiány igazolt, és a
kolloid oldat alkalmazása helyénvaló.
Az Albunorm minden korcsoportban javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az
infúzió sebességét a beteg egyedi
szükségletének kell meghatározni.
Adagolás
A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség
súlyosságától és a folyamatos fehérje
és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag
meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét,
hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni.
Humán albumin alkalmazásakor többek között az alábbi
hemodinamikai paramétereket kell
rendszeresen monitorozni:
-
artériás vérnyomás és pulzusszám
-
centrális vénás nyomás
-
pulmonális artériás éknyomás
-
vizelet-kiválasztás
-
elektrolit-koncentrációk
OGYEI/2934/2020
-
hematokrit/hemoglobin
_Gyermekek_
Az Albunorm 50 g/l gyermekekben történő alkalmazásáról nem áll
rendelkezésre kellő mennyiségű
adat, ezért a készítményt csak olyan gyermekeknél szabad
alkalmazni, akiknél az alkalmazásból
származó előnyök egyértelműen meghaladják a lehetséges
kockázatok mértékét.
Az alkalmazás módja