Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
humán albumin oldat
Octapharma (IP) SPRL
B05AA01
human albumin solution
1x50ml palackban infúziós 1x100ml palackban infúziós
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 50 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 03 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós üvegben - - OGYI-T-21416 / 04 - I - TK - igen
Önálló teljes
2010-09-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALBUNORM 250 G/L OLDATOS INFÚZIÓ humán albumin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Albunorm 250 g/l, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Albunorm 250 g/l alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Albunorm 250 g/l oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Albunorm 250 g/l oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALBUNORM 250 G/L ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? Az Albunorm 250 g/l az alábbi farmakoterápiás csoportba tartozik: vérpótlók és plazmafehérje- frakciók. A termék a keringő vértérfogat helyreállítására és a megfelelő vértérfogat fenntartására alkalmazható bizonyított vértérfogat-hiány esetén. 2. TUDNIVALÓK AZ ALBUNORM 250 G/L ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza az Albunorm 250 g/l-ot - ha allergiás a humán albumin készítményekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az Albunorm 250 g/l oldatos infúzió alkalm Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE ALBUNORM 250 G/L_ _OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Albunorm 250 g/l készítmény 250 g/l összfehérjét tartalmazó oldat, amelynek legalább 96%-a humán albumin. Egy 50 ml-es üveg 12,5 g humán albumint tartalmaz. Egy 100 ml-es üveg 25 g humán albumint tartalmaz. Az Albunorm 250 g/l hiperonkotikus oldat. Ismert hatású segédanyagok: Nátrium: 144-160 mmol/l A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, enyhén viszkózus, csaknem színtelen, sárga, sárgásbarna vagy zöld színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A keringő vértérfogat helyreállítására és fenntartására, amennyiben a volumendeficit igazolt, és a kolloid oldat alkalmazása helyénvaló. Az Albunorm minden korcsoportban javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az albumin készítmény koncentrációját, adagolását és az infúzió sebességét a beteg egyedi szükségletének megfelelően kell meghatározni. Adagolás A szükséges adag a beteg testtömegétől, a trauma vagy betegség súlyosságától és a folyamatos fehérje és folyadékveszteségtől függ. A szükséges adag meghatározásánál nem a plazma albumin szintjét, hanem a keringő vértérfogatot kell figyelembe venni. Humán albumin alkalmazásakor többek között az alábbi hemodinamikai paramétereket kell rendszeresen monitorozni: - artériás vérnyomás és pulzusszám - centrális vénás nyomás - pulmonális artériás éknyomás - vizelet-kiválasztás - elektrolit-koncentrációk - hematokrit/hemoglobin OGYEI/2939/2020 _Gyermekek_ Az Albunorm 250 g/l gyermekekben történő alkalmazásáról nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű adat, ezért a készítményt csak olyan gyermekeknél szabad alkalmazni, akiknél az alkalmazásból származó előnyök egyértelműen meghaladják a lehetséges kockázatok mértékét. Az alkalmazás módja A humán albumin beadható közvetlenül intravénásan, vagy izotóniá Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը