ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

albumine humaine

MAH:

CSL BEHRING GmbH

ATC_code:

B05AA01

INN:

human albumin

dosage:

200 g

pharmaceutical_form:

solution

composition:

composition pour 1 L de solution > albumine humaine : 200 g

prescription_type:

L'administration doit être effectuée dans un établissement de santé

therapeutic_area:

substituts du plasma et fractions protéiques plasmatiques, albumine

leaflet_short:

34009 550 ou 3 1 - 1 flacon en verre de 50 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 8 - 1 flacon en verre de 100 mL - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2020-07-16

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
Dénomination du médicament
ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour perfusion
Albumine humaine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200
g/L, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution
pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUTS DU PLASMA ET FRACTIONS
PROTÉIQUES
PLASMATIQUES, albumine, Code ATC : B05AA01
.
Qu’est-ce que ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour
perfusion ?
ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING est un substitut du plasma.
Comment ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour perfusion
agit-il ?
L'albumine stabilise le volume sanguin circulant. C'est un
transporteur d’hormones, d’enzymes, de
médicaments et de toxines. La protéine albumine d’ALBUMINE HUMAINE
CSL BEHRING est e

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING 200 g/L, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING est une solution contenant 200 g/L de
protéines totales dont au
moins 96 % d’albumine humaine.
Un flacon de 100 mL contient au moins 19,2 g d’albumine humaine.
Un flacon de 50 mL contient au moins 9,6 g d’albumine humaine.
La solution est hyperoncotique.
Excipient à effet notoire :
Sodium 125 mmol par litre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair, légèrement visqueux, presque incolore, jaune, ambré
ou vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque la perte
de volume a été démontrée et que
l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration de la préparation d’albumine, le dosage et le
débit de perfusion doivent être adaptés aux
besoins de chaque patient.
Posologie
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité
du traumatisme ou de la maladie à traiter et de
l’ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de
mesurer l’adéquation du volume circulant, et
non les taux plasmatiques d’albumine pour déterminer la dose
nécessaire.
Lors de l’administration de l’albumine humaine, les paramètres
hémodynamiques doivent être surveillés
régulièrement ; Ceux-ci peuvent inclure :
·
pression artérielle et pouls
·
pression veineuse centrale
·
pression artérielle pulmonaire d’occlusion
·
diurèse
·
électrolytes
·
hématocrite/hémoglobine
Population pédiatrique
La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne devrait
pas être différente de celle des adultes.
Mode d’administration
ALBUMINE HUMAINE CSL BEHRING peut être administré directement par
voie intraveineuse, ou peut
être éga