Albumin Biotest 5% Infusionslösung

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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11-09-2017
download SPC (SPC)
25-10-2018

active_ingredient:

albuminum humanum

MAH:

Biotest (Schweiz) AG

ATC_code:

B05AA01

INN:

albuminum humanum

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

albuminum humanum 50 mg, natrii chloridum, natrii caprylas, N-acetyltryptophanum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.332 mg.

class:

B

therapeutic_group:

Blutprodukte

therapeutic_area:

Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei vermindertem Kreislaufvolumen, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist.

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

PIL

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SPC

                                FACHINFORMATION
Albumin Biotest 5%/20% Infusionslösung
Biotest (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Humanalbumin.
Hilfsstoffe: Caprylat, N-Acetyl-tryptophan, Natrium, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung.
Klare, leicht viskose, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Lösung.
Albumin Biotest 5%
Albumin Biotest 5% hat einen leicht hypoonkotischen Effekt.
1 ml enthält 50 mg Plasmaproteine vom Menschen, davon ≥96% Albumin.
Albumin Biotest 20%
Albumin Biotest 20% hat einen leicht hyperonkotischen Effekt.
1 ml Infusionslösung enthält 200 mg Plasmaproteine vom Menschen,
davon ≥96% Albumin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei vermindertem
Kreislaufvolumen, wenn die Anwendung von Kolloiden angezeigt ist.
Die Wahl von Albumin anstelle künstlicher Kolloide ist von der
klinischen Situation des einzelnen
Patienten abhängig und soll unter Berücksichtigung der offiziellen
Empfehlungen erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Die Konzentration der Albuminlösung, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit sollten sich
stets an den Bedürfnissen des einzelnen Patienten orientieren.
Dosierung
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergrösse des Patienten,
der Schwere des Traumas bzw.
der Erkrankung und fortgesetztem Flüssigkeits- oder Proteinverlust
ab. Zur Festlegung der
erforderlichen Dosis sollten Massnahmen zum Ausgleich des
zirkulierenden Blutvolumens und nicht
der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden.
Während der Verabreichung von Albumin sollten die
Herz-Kreislauf-Funktionen regelmässig
überwacht werden; diese Überprüfung kann folgende Parameter
umfassen:
·arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
·zentraler Venendruck
·pulmonalarterieller Verschlussdruck
·Urinausscheidung
·Elektrolyte
·Hämatokrit/Hämoglobin
Kinder und Jugendliche
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albumin bei Kindern ist begrenzt.
Daher sollte dieses
Produk
                                
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