Airtal Difucreme 15 mg/g

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Aceclofenac

MAH:

Almirall, S.A

ATC_code:

M02AA25

INN:

Aceclofenac

dosage:

15 mg/g

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Aceclofenac 15 mg/g

administration_route:

Uso cutâneo

units_in_package:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

class:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

prescription_type:

MNSRM-EF

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

aceclofenac

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5267505 CNPEM: 50056034 CHNM: 10014735 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-02-11

PIL

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Airtal Difucreme 15 mg/g creme
Aceclofenac
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Airtal Difucreme e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Airtal Difucreme
3. Como utilizar Airtal Difucreme
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Airtal Difucreme
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Airtal Difucreme e para que é utilizado
Airtal Difucreme é um medicamento que se apresenta na forma
farmacêutica de
creme, em embalagens de 100 g. Airtal Difucreme só pode ser adquirido
em
farmácias.
Airtal Difucreme pertence ao grupo farmacoterapêutico 9.1.10 -
Anti-inflamatórios
não esteroides (AINE) para uso tópico. A sua substância ativa, o
aceclofenac, é um
fármaco não esteroide com notáveis propriedades anti-inflamatórias
e analgésicas. O
modo de ação do aceclofenac baseia-se na inibição da síntese das
prostaglandinas,
as quais intervêm no processo inflamatório. O aceclofenac
apresentou, em diversos
ensaios clínicos, uma tolerância local adequada.
A aplicação local do aceclofenac, na forma de creme, permite o
tratamento local de
processos dolorosos e inflamatórios.
Airtal Difucreme está indicado no tratamento de sintomas
musculoesqueléticos
(dolorosos e/ou inflamatórios) localizados, de natu

SPC

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Airtal Difucreme 15 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 g de creme contém 1,5 g de aceclofenac.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) –2 mg/g
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 0, 5 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
de
sintomas
musculoesqueléticos
(dolorosos
e/ou
inflamatórios)
localizados, de natureza traumática ou inflamatória.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento está indicado exclusivamente para uso externo, não
devendo ser
aplicado em pensos oclusivos. Recomenda-se a aplicação sobre a zona
afetada,
dependendo da extensão da mesma, entre 1,5 e 2 g (aproximadamente 5
ou 7 cm),
três vezes por dia. Massajar bem.
No entanto, o tratamento em termos do número de aplicações,
frequência e duração
do tratamento poderá ser estabelecido pelo médico de modo diferente.
É importante
que o doente siga as suas instruções.
Idosos: Não é necessário alterar a posologia de Airtal Difucreme,
para esta faixa
etária de doentes, exceto se houver doenças concomitantes que o
justifiquem.
Não existe experiência em crianças (ver secção 4.4).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Doentes com tendência para hipersensibilidade.
APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Doentes a quem o ácido acetilsalicílico ou outros AINE tenham
provocado ataques de
asma, rinite aguda ou urticária, ou que sejam hipersensíveis a estes
fármacos.
Apesar de a possível hipersensibilidade cruzada com o diclofenac não
ter sido
estabelecida, não se recomenda a utilização em doentes com
hipersensibilidade ao
diclofenac.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de