Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
flutikazon, Салметерол
Sandoz d.o.o.
R03AK06
flutikazon, salmeterol
50 µg/1 doza+ 250 µg/1 doza
prašak za inhaliranje, podijeljeni
1 doza praška za inhaliranje, podijeljenog sadrži: 50 mcg salmeterola ( u obliku salmeterol ksinafoata) i 250 mcg flutikazon propionata
1 plastični inhalator koji sadrži OPA/Al/PVC/Al blister trakice sa 60 doza praška, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2019-09-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AirFluSal Forspiro 50 µg/250 µg prašak za inhaliranje, podijeljeni AirFluSal Forspiro 50 µg/500 µg prašak za inhaliranje, podijeljeni Salmeterol/Flutikazon propionat Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim. Ako dođe do pogoršanja bilo kojeg od neželjenih dejstava ili ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom Uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je AirFluSal Forspiro i za šta se koristi 2. O čemu morate da vodite računa prije nego počnete koristiti AirFluSal Forspiro 3. Kako se AirFluSal Forspiro uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati AirFluSal Forspiro 6. Dodatne infromacije 1. ŠTO JE AIRFLUSAL FORSPIRO I ZA ŠTA SE KORISTI AirFluSal Forspiro 50 µg/250 µg se upotrebljava kod liječenja: Astme. AirFluSal Forspiro 50 µg/500 µg se upotrebljava kod liječenja: Astme Hronične opstruktivne bolesti pluća (HOPB). Ovu bolest karakterišu stalne tegobe sa disanjem zbog suženih disajnih puteva, često praćeno sa kašljem i sluznim sadržajem. Ovaj lijek smanjuje broj ponavljanih simptoma HOPB. Ovaj lijek sadrži dvije aktivne supstance: salmeterol i flutikazon propionat: Salmeterol je dugodjelujuća supstanca koja širi disajne puteve. Djeluje tako da opušta mišiće u stjenkama malih disajnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja disajnih puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazon propionat je kortikosteroid koji smanjuje otok i iritaciju u plućima. Ljekar Vam je propisao ovaj lijek radi sprečavanja stanja otežanog disanja, kao što su: astma hronična opstruktivna bolest plu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AirFluSal Forspiro 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pojedinačna doza lijeka AirFluSal Forspiro 50 µg/250 µg sadrži: 50 µg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) i 250 µg flutikazon propionata. Ovo odgovara dozi od: 45 µg salmeterola (kao samleterol ksinafoata) i 233 µg flutikazon propionata. Pomoćni sastojci na koje ordinirajući ljekar treba da obrati pažnju: laktoza monohidrat – 12.18 mg po dozi Svaka pojedinačna doza lijeka AirFluSal Forspiro 50 µg/500 µg sadrži: 50 µg salmeterola (u obliku salmeterol ksinafoata) i 500 µg flutikazon propionata. Ovo odgovara dozi od: 45 µg salmeterola (kao samleterol ksinafoata) i 465 µg flutikazon propionata. Pomoćni sastojci na koje ordinirajući ljekar treba da obrati pažnju: laktoza monohidrat – 11.93 mg po dozi Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje, podijeljeni. Bijeli, homogeni prašak. Unaprijed podijeljeni prašak koji je sadržan u blister trakicama dostupan je u ljubičastoj spravi za inhaliranje napravljenoj od plastike, za suhi prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Astma AirFluSal Forspiro se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je prikladna upotreba kombinacije lijekova (dugodjelujućeg beta-2 agonista i inhalacijskog kortikosteroida): kod bolesnika kod kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi beta-2-agonistima kratkog djelovanja ili kod bolesnika koji su već postigli zadovoljavajuću kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i beta-2-agonista dugog djelovanja. Hroni_Č_na opstruktivna plu_Ć_na bolest (HOPB) AirFluSal Forspiro se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika sa HOPB koji imaju FEV 1 < 60% od predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i ponavljano pogoršanje u anamnezi, sa značajnim simptomima bez obzira na redovno liječenje sa upotrebom bronhodilatora. 4.2 Doziranje i naČin p Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը