AIRCOMB 2,5 MG/4 MG GRANÜL İÇEREN SAŞE, 30 ADET
Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PIL active_ingredient:
desloratadin, montelukast sodyum
MAH:
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
ATC_code:
R03DC53
INN:
desloratadin, montelukast Sodium
authorization_date:
2012-12-05
PIL
1
KULLANMA TALİMATI
DESDUO 2.5/4 MG SAŞE
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDELER_:
Her bir saşe, 4 mg montelukasta eşdeğer 4.157 mg montelukast sodyum
ve 2.5 mg desloratadin içerir.
_YARDIMCI MADDE_:
Sorbitol powder (E420) içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DESDUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DESDUO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DESDUO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DESDUO’NUN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
DESDUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESDUO, 2.5 mg desloratadin ve 4 mg montelukast’a eşdeğer 4.157 mg
montelukast sodyum
olarak iki farklı etkin madde içeren beyaz renkli toz saşedir.
DESDUO, 30 ve 90 saşe, PE/Alüminyum/kuşe kağıtta ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
DESDUO’nun içeriğindeki desloratadin, uyku hali oluşturmayan
antialerjik bir ilaçtır. Alerjik
reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına
yardımcı olur.
DESDUO’nun
içeriğindeki
montelukast,
lökotrienler
adı
verilen
maddelerin
etkilerini
engelleyen bir lökotrien reseptör (alıcı) antagonistidir (karşıt
etki gösteren). Lökotrienlerin
etkilerini engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir, astım
kontrolüne yardımcı olur ve alerjik
nezleyi iyileştirir. Montelukast, bir steroid (kolesterolle
ilişkili,
read_full_document
SPC
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESDUO 2.5/4 mg saşe
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Desloratadin
2.5 mg
Montelukast
4 mg (4.157 mg Montelukast sodyum’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol Powder (E 420)
493.343 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için toz içeren saşe
Beyaz renkli toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 ya
ş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler: Günde bir kez iki adet DESDUO
2.5/4 mg saşe kullanılır.
6-12 yaş arasındaki çocuklar: Günde bir kez bir adet DESDUO 2.5/4
mg saşe kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DESDUO, ağızdan kullanım içindir.
DESDUO saşe bir bardak su veya meyve suyuna karıştırılarak hemen
tüketilmelidir.
DESDUO aç veya tok karnına alınabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafiften
ortaya
değişen
düzeylerde
karaciğer
ve
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
farmakokinetik verilere dayanarak desloratadin başlangıç dozu gün
aşırı 5 mg olarak tavsiye
edilmektedir.
Ciddi böbrek yetersizliği olgularında doz ayarlanarak dikkatle
kullanılmalıdır.
GRUP
KREATININ KLERENSI
(ML/DAKIKA)
DOZAJ VE SIKLIĞI
Hafif
50-79
Gün aşırı 5 mg desloratadin
Orta
30-49
Gün aşırı 5 mg desloratadin
Ciddi
< 30
Hekim tarafından doz ayarlanılarak
dikkatle kullanılmalıdır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla klinik veri
bulunmamaktadır (Child-Pugh skoru >9).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Güvenilirlik ve etkinlikle ilgili verilerin olmaması nedeniyle,
DESDUO’nun 6 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılması önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
DESDUO’nun içeriğindeki desloratadin ile yapılmış geriyatrik
popülasyonu hedefleyen spesifik
çalışma bulunmamaktadır.
DESDUO’nun i
read_full_document
