Երկիր: Բոսնիա և Հերցեգովինա
Լեզու: խորվաթերեն
Աղբյուրը: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
будесонид, formoterol
Sandoz d.o.o.
R03AK07
budesonid, formoterol
160 µg/1 doza+ 4,5 µg/1 doza
prašak za inhalaciju, podijeljeni
1 isporučena doza sadrži: 160 µg budesonida 4,5 µg formoterol fumarat dihidrata
1 inhalator sa 60 doza praška za inhaliranje, podjeljenog, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.
Važeći
2019-09-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AirBuFo Forspiro 160 mikrograma/4,5 mikrograma po dozi, prašak za inhaliranje, podjeljeni budezonid, formoterol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašim. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledati dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je AirBuFo Forspiro i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti AirBuFo Forspiro 3. Kako se AirBuFo Forspiro uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati AirBuFo Forspiro 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je AirBuFo Forspiro i za šta se koristi AirBuFo Forspiro je inhalacijski lijek koji se koristi za liječenje: astme kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 - 17 godina simptoma hroniČne opstruktivne pluĆne bolesti (HOPB) kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih. Sadrži dva različita lijeka: budezonid i formoterolfumarat dihidrat. Budezonid pripada grupi lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Djeluje na način da smanjuje i sprečava oticanje i upalu u Vašim plućima. Formoterolfumarat dihidrat pripada grupi lijekova koji se nazivaju „dugodjelujući beta 2 - adrenoreceptorski agonisti“ ili „bronhodilatatori“. Djeluje na način da opušta mišiće u disajnim putevima, čime Vam pomaže da lakše dišete. Astma Za liječenje astme AirBuFo Forspiro se može propisati na dva različita načina. a) Nekim osobama se propisuju dva inhalacijska lijeka za liječenje astme: AirBuFo Forspiro i zasebni inhalator za hitnu upotrebu koji svojim neposrednim djelovan Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AirBuFo Forspiro 160 mikrograma/4,5 mikrograma po dozi, prašak za inhaliranje, podjeljeni 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka isporučena doza (inhalacijska doza) sadrži 160 mikrograma budezonida i 4,5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Svaka odmjerena doza (doza sadržana u blisteru) sadrži 194,7 mikrograma budezonida i 6,1 mikrograma formoterolfumarat dihidrata. Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Laktoza monohidrat: 5,4 mg po odmjerenoj dozi i 4,4 mg po isporučenoj dozi. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhaliranje, podjeljeni. Bijeli do gotovo bijeli ili blago žuti prašak bez nakupina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Astma AirBuFo Forspiro je indiciran kod odraslih osoba i adolescenata (12 godina i stariji) za redovno liječenje astme kada je primjereno kombinovano liječenje (inhalacijskim kortikosteroidom i β2-adrenoreceptorskim agonistom dugog djelovanja) i to: kod pacijenata koji astmu ne mogu kontrolisati na zadovoljavajući način inhalacijskim kortikosteroidima i inhalacijskim β2-adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja, uzetih prema potrebi ili kod pacijenata koji već adekvatno kontrolišu astmu inhalacijskim kortikosteroidima i β2- adrenoreceptorskim agonistima dugog djelovanja. HroniČna opstruktivna pluĆna bolest (HOPB) AirBuFo Forspiro je indiciran kod odraslih osoba, u dobi od 18 ili više godina, za simptomatsko liječenje pacijenata sa HOPB-om koji imaju forsirani ekspiracijski volumen u prvoj sekundi (FEV1) < 70% od predviđene normale (nakon primjene bronhodilatatora) i sa anamnezom egzacerbacija uprkos redovnoj terapiji bronhodilatatorima (također pogledati dio 4.4). 4.2 Doziranje i naČin primjene Put primjene: inhalaciona primjena. Doziranje Astma 2 AirBuFo Forspiro nije namijenjen početnoj terapiji astme. Doziranje sastojaka lijeka AirBuFo Forspiro je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti. To treba uzeti u obzir ne Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը