Aggrenox 200+25 mg depotkapsler, hårde

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

B01AC30

INN:

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

dosage:

200+25 mg

pharmaceutical_form:

depotkapsler, hårde

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2006-01-19

PIL

Indlægsseddel: Information til brugeren
Aggrenox
®
200 mg/25 mg hårde depotkapsler
Dipyridamol/acetylsalisylsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem
indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen
eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har
ordineret dette
lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AGGRENOX.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE AGGRENOX.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Aggrenox forhindrer, at der dannes blodpropper ved at nedsætte
blodets evne til at størkne.
Aggrenox tages for at forebygge blodpropper i hjernen, hvis du
tidligere har haft en blodprop i hjernen (slagtilfælde) eller
forbigående lammelser,
talebesvær eller føleforstyrrelser (transitorisk cerebral iskæmi -
TCI).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AGGRENOX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE AGGRENOX
•
hvis du er allergisk over for
dipyridamol, acetylsalicylsyre, salicylate
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aggrenox (angivet i punkt 6).
•
hvis du har mavesår
•
hvis du har en blødningslidelse (problemer med at få blodet til at
størkne)
•
hvis du er i de sidste tre måneder af graviditeten
•
hvis du ikke tåler visse sukkerarter
•
hvis du har arvelige tilstande, hvor du ikke tåler hjælpestofferne i
Aggrenox.
•
hvis du er barn/ung og har feber eller virus infektioner.

SPC

21. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Aggrenox, hårde depotkapsler (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
09603
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aggrenox (Orifarm)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 hård depotkapsel indeholder dipyridamol 200 mg og acetylsalicylsyre
25 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Lactose og saccharose (se pkt 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde depotkapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af iskæmisk apopleksi hos patienter der tidligere har
haft transitorisk cerebral
iskæmi eller iskæmisk apopleksi.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 depotkapsel to gange daglig, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
Kapslen kan tages i forbindelse med et måltid eller alene.
Depotkapslerne skal synkes hele.
Alternativ dosering ved utålelig hovedpine
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen, kan der forsøgsvis
doseres med 1
depotkapsel ved sengetid og lavdosis acetylsalicylsyre om morgenen. Da
der ikke findes
effekt data for denne alternative dosering, og da hovedpinen normalt
forsvinder ved fortsat
dk_hum_38452_spc.doc
Side 1 af 14
dosering, skal patienten hurtigst mulig skifte til normal dosering,
sædvanligvis indenfor en
uge (se pkt. 4.4 og 4.8).
Nedsat nyrefunktion
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig nedsat
nyrefunktion
(GFR<0,17 ml/s (10 ml/min) (se pkt. 5.2).
Nedsat leverfunktion
Acetylsalicylsyre bør ikke anvendes til patienter med alvorlig
leverinsufficiens (se pkt.
5.2).
Pædiatrisk population
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for sikkerhed, effekt
og dosis hos børn.
Administration
Til oral administration.
4.3
Kontraindikationer
Aggrenox er kontraindiceret i følgende tilfælde:

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, dipyridamol, andre
salicylater eller over for
et eller flere af hjælpestofferne.

Patienter med aktivt mavesår eller blødningslidelse.

Graviditet i 3. trimester.