AGENOR süste-/infusioonilahuse pulber

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

meropeneem

MAH:

Medochemie Limited

ATC_code:

J01DH02

INN:

meropeneem

dosage:

1g 100TK; 1g 50TK; 1g 20ml 1TK; 1g 10TK; 1g 25TK

pharmaceutical_form:

süste-/infusioonilahuse pulber

prescription_type:

R

PIL

Pakendi infoleht: teave kasutajale
AGENOR, 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
AGENOR, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
Meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on AGENOR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne AGENOR’i kasutamist
3.
Kuidas AGENOR’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas AGENOR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on AGENOR ja milleks seda kasutatakse
AGENOR sisaldab toimeainet, mida nimetatakse meropeneemiks. See kuulub
karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma. Ta toimib
raskeid infektsioone
põhjustavaid baktereid hävitavalt.
*
Kopsude infektsioon (kopsupõletik)
*
Kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
*
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
*
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
*
Sünnitusaegsed või- järgsed infektsioonid
*
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
*
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit).
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga haigetel arvatavalt
bakteriaalsest infektsioonist tingitud
palaviku korral.
Meropeneemi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks,
mis võivad olla seotud
ülalnimetatud infektsioonidega.
2.
Mida on vaja teada enne AGENOR’I kasutamist
AGENOR’i ei tohi kasutada
-
kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide, nt
penitsilliinide, tsefalosporiinide
või karbapeneemide suhtes, kuna te võite sel juhul olla alle

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AGENOR, 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
AGENOR, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale
meropeneemile.
INN. Meropenemum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis võrdub
ligikaudu 2,0 naatriumi
milliekvivalendiga (ligikaudu 45 mg).
Üks 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis võrdub
ligikaudu 4,0 naatriumi
milliekvivalendiga (ligikaudu 90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber
Valge kuni kergelt kollakas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutele ja üle 3-kuu vanustele
lastele (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
-
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
äge bakteriaalne meningiit.
Baktereemia ravi haigetel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Allpoololevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse
vastavalt ravitava infektsiooni
tüübile ja raskusele ning kliinilisele ravivastusele.
Teatud tüüpi, näiteks vähemtundlike bakteriliikide (nt Pseudomonas
aeruginosa ja Acinetobacter spp)
poolt põhjust