AG-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Հասանելի է:

ANGITA PHARMA INC.

ATC կոդը:

N05AH04

INN (Միջազգային անվանումը):

QUETIAPINE

Դոզան:

200MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé (à libération immédiate)

Կազմը:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 200MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-05-22

Ապրանքի հատկությունները

AG-Quetiapine (Comprimés à de quétiapine) Page 1 de 65
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-QUETIAPINE
Comprimés de quétiapine
Comprimés à libération immédiate, 25, 100, 200 et 300 mg (sous
forme de fumarate de
quétiapine), par voie orale
USP
Antipsychotique
Angita Pharma Inc.
1310 Nobel Street
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
22 mai 2018
Date de révision :
02 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270866
AG-Quetiapine (Comprimés à de quétiapine) Page 2 de 65
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS- Appareil locomoteur-
Rhabdomyolyse
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Psychiatrique
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - Appareil cutané
04/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
1.
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3.
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 5
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................................
7
4