AG-OSELTAMIVIR CAPSULE

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

OSELTAMIVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE)

Հասանելի է:

ANGITA PHARMA INC.

ATC կոդը:

J05AH02

INN (Միջազգային անվանումը):

OSELTAMIVIR

Դոզան:

45MG

Դեղագործական ձեւ:

CAPSULE

Կազմը:

OSELTAMIVIR (OSELTAMIVIR PHOSPHATE) 45MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

NEURAMINIDASE INHIBITORS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0139501004; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-01-07

Ապրանքի հատկությունները

AG-Oseltamivir (oseltamivir phosphate)
Page1 of43
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AG-Oseltamivir
Oseltamivir PhosphateCapsules
Capsule, 30 mg,45mgand75 mg oseltamivir (asoseltamivir phosphate),oral
USP
Antiviral Agent
Angita Pharma Inc.
1310 rueNobel
Boucherville,Quebec
J4B 5H3,Canada
SubmissionControl Number: 277564
Dateofinitial Authorization:
JAN 07,2021
DateofRevision:
AUG29,2023
AG-Oseltamivir (oseltamivir phosphate)
Page2 of43
RECENT MAJORLABELCHANGES
4Dosage and Administration
08/2023
7Warnings and Precautions,7.1.1 PregnantWomen
08/2023
TABLE OF CONTENTS
Sections or subsections that arenot applicable at thetimeof
authorization arenot
listed.
RECENT
MAJORLABELCHANGES....................................................................................
2
TABLE OF
CONTENTS......................................................................................................
2
PART I:HEALTH
PROFESSIONALINFORMATION..............................................................
4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...........................................................................................................5
1.2
Geriatrics............................................................................................................5
2
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................
5
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.........................................................................
5
4.1
DosingConsiderations
.......................................................................................5
4.2
RecommendedDose and
DosageAdjustment..................................................6
4.4
Administration
.................................................................................................11
4.5
Missed
Dose.....................................................................................................
1