AG-LAMOTRIGINE Comprimé

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Lamotrigine

Հասանելի է:

ANGITA PHARMA INC.

ATC կոդը:

N03AX09

INN (Միջազգային անվանումը):

LAMOTRIGINE

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

Lamotrigine 25MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127134003; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-12-07

Ապրանքի հատկությունները

AG-Lamotrigine (comprim
é
s de lamotrigine)
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AG-LAMOTRIGINE
Comprimés de lamotrigine
Comprimés, 25 mg, 100 mg et 150 mg, orale
USP
Antiépileptique
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
07 décembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 281100
AG-Lamotrigine (comprim
é
s de lamotrigine)
_Page 2 de 60 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
_ _
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ..........................................................
2
TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...........................................
4
1
INDICATIONS .........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...........................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .....................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
......................................................
6
4.4
Administ