AFTAB

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Triamcinolonacetonid

MAH:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC_code:

A01AC01

INN:

triamcinolone acetonide

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Teil 1 - Tablette; Triamcinolonacetonid (01036) 0,025 Milligramm

administration_route:

Auftragen auf die Mundschleimhaut

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1996-11-27

PIL

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AFTAB_

_0,025 MG HAFTTABLETTEN_
Wirkstoff: Triamcinolonacetonid
Zur Anwendung bei
Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTEL BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN
BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.
▪
Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
▪
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
▪
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
▪
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AFTAB
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von AFTAB
beachten?
3.
Wie ist AFTAB
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AFTAB
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AFTAB
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AFTAB
ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Triamcinolonacetonid. Triam-
cinolonacetonid ist ein synthetisches Nebennierenrindenhormon
(Glucocorticoid) mit
antiallergischen und entzündungshemmenden Eigenschaften.
AFTAB
wird angewendet bei:
Wiederholt auftretenden (rezidivierenden) Aphthen der Mundschleimhaut.
Beim erstmaligen Auftreten der Mundschleimhauterkrankung ist – vor
der Anwendung
von AFTAB
- grundsätzlich ein Arzt zu befragen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AFTAB
BEACHTEN? AFTAB
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Triamcinolonacetonid; Gelborange S (E 110)
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Windpocken (V

SPC

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AFTAB
0,025 mg Hafttabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hafttablette enthält als Wirkstoff 0,025 mg Triamcinolonacetonid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 36,12 mg Lactose-Monohydrat und 0,02 mg Gelborange
S.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hafttabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederholt auftretende (rezidivierende) Aphthen der Mundschleimhaut.
Beim erstmaligen Auftreten der Mundschleimhauterkrankung ist – vor
der
Anwendung von AFTAB
- grundsätzlich ein Arzt zu befragen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Hafttabletten
werden
1-
bis
2
mal
täglich
auf
die
zu
behandelnden
aphthösen Läsionen aufgetragen. Bei größeren Läsionen können
insgesamt bis zu 3
Hafttabletten gleichzeitig aufgetragen werden.
_Kinder und Jugendliche_
_ _
Die Anwendung bei Kindern/Jugendlichen unter 16 Jahren darf nur unter
ärztlicher
Kontrolle erfolgen.
Art der Anwendung
AFTAB
wird am besten nach der Mundpflege angewendet. Dazu befeuchtet man
eine Fingerkuppe und berührt damit leicht die orangefarbene Seite
einer Hafttablette,
so dass diese am Finger haftet. Dann drückt man die Hafttablette mit
der weißen
Seite leicht auf die zu behandelnde aphthöse Läsion und hält sie 2
bis 3 Sekunden
2
fest. Wenn innerhalb von 7 Tagen keine Abheilung oder Besserung
erfolgt, muss die
Ätiologie der Beschwerden erneut untersucht werden.
3
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile.
AFTAB
ist
kontraindiziert
bei
Patienten
mit
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Triamcinolonacetonid, Gelborange S (E 110),
einen der
sonstigen Bestandteile, bei Patienten mit Varizellen und anderen
Virusinfektionen,
Syphilis (Lues) und Tuberkulose, sowie bei Patienten mit bakteriellen
Infektionen
oder Mykosen, insbesondere im Mund- und Rachenbereich.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR