Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
polidokanol
ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
C05BB02
polidokanol
1970-01-01
Sayfa 1 / 9 KULLANMA TALİMATI AETHOXYSKLEROL ® % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL Steril HASTALIĞINIZA BAĞLI OLARAK DAMAR IÇINE VEYA ISLAK DERI (MUKOZA) ALTINA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir ampulde (2 ml) 60 mg lauromacrogol 400 • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Etanol % 96, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum fosfat dihidrat, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _’Ü_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AETHOXYSKLEROL_ _®_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AETHOXYSKLEROL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • AETHOXYSKLEROL ® etkin madde olarak her bir ampulde 60 mg lauromacrogol 400 içerir. _ _ • AETHOXYSKLEROL ® berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olup kutuda, her biri 2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren şeffaf tip I cam ampulde, tek nokta kırılmalı (OPC), kırılım noktası renkli 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmaktadır. _ _ • AETHOXYSKLEROL ® bölgesel enjeksiyonla uygulanan ve damar içi boşluğun tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir. _ _ AETHOXYSKLEROL ® ort read_full_document
Sayfa 1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AETHOXYSKLEROL ® % 3 I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ampul (2 ml)’de; Lauromacrogol 400 (Polidokanol) 60 mg YARDIMCI MADDELER: Etanol % 96 84 mg Potasyum dihidrojen fosfat 3,40 mg Disodyum fosfat dihidrat (Avr. Farm.) 9,60 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM I.V. enjeksiyonluk çözelti (varis), submukozal enjeksiyonluk çözelti (hemoroidal hastalıklar) Berrak, renksizden çok açık yeşilimsi sarı renkte çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Tedavi edilecek varislerin büyüklüğüne bağlı olarak farklı AETHOXYSKLEROL ® konsantrasyonları gerekir. AETHOXYSKLEROL ® % 3 orta ve geniş büyüklükteki varislerin ve hemoroidlerin (1 ve 2. derece) sklerizasyon ile tedavisinde kullanılır. Tedavi için çeşitli konsantrasyonlar belirtilirse, damar çapı ve hastanın bireysel durumu dikkate alınmalıdır. Şüphe durumunda, daha düşük konsantrasyon seçilmelidir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel olarak, 1 kg vücut ağırlığı başına önerilen günlük 2 mg lauromacrogol 400 dozu aşılmamalıdır. 70 kg ağırlığındaki bir hasta için, toplam 140 mg’a kadar lauromacrogol 400 enjekte edilebilir (istisna olarak, heomoridal hastalık için dozaja bakınız). 140 mg lauromacrogol 400, 4,6 ml AETHOXYSKLEROL ® içinde bulunur. Yaygın varisler her zaman birkaç seansta tedavi edilmelidir. Sayfa 2 / 12 Aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişimine yatkın bir hastayı ilk kez tedavi ederken, birden fazla enjeksiyon uygulanmamalıdır. Yanıta bağlı olarak, maksimum dozun aşılmaması şartıyla takip eden seanslarda birkaç enjeksiyon uygulanabilir. _Orta büyüklükteki varislerin sklerizasyon ile tedavisi _ Tedavi edilecek varislerin çapına göre, AETHOXYSKLEROL ® % 2 veya % 3 kullanılır. İlk tedavide, yalnızca 0,5-1 ml’lik bir AETHOXYSK read_full_document