Aethoxysklerol 3 % inj. opl. i.v. amp.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Polidocanol/Lauromacrogol 60 mg/2 mg

MAH:

Chemische Fabrik Kreussler & Co GmbH

ATC_code:

C05BB02

INN:

Lauromacrogol 400

dosage:

3 %

pharmaceutical_form:

Oplossing voor injectie

composition:

Lauromacrogol 400 60 mg

administration_route:

Intraveneus gebruik; Submucosaal gebruik

therapeutic_area:

Polidocanol

leaflet_short:

CTI-code: 017376-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 2 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04037369204158 - CNK-code: 0099986 - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

1971-07-09

PIL

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH,
Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden
(Duitsland).
AETHOXYSKLEROL 0,5% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 3% OPLOSSING VOOR INJECTIE
Variation type IA C.I.z
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AETHOXYSKLEROL 0,5% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 3% OPLOSSING VOOR INJECTIE
Lauromacrogol 400 (polidocanol)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aethoxysklerol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Aethoxysklerol niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Aethoxysklerol?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aethoxysklerol?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AETHOXYSKLEROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aethoxysklerol is een scleroserend middel voor lokale injectie.
Aethoxysklerol is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het
duurzaam scleroseren van spataders
van alle afmetingen, evenals voor slokdarmspataderen en aambeien.
2.
WANNEER MAG U AETHOXYSKLEROL
NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_SCLEROTHERAPIE VAN SPATADEREN_
WANNEER MAG U AETHOXYSKLEROL
NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor lauromacrogol 400 (polid

SPC

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH,
Rheingaustrasse 87-93, D-65203 Wiesbaden
(Duitsland).
AETHOXYSKLEROL 0,5% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 1% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 2% OPLOSSING VOOR INJECTIE
AETHOXYSKLEROL 3% OPLOSSING VOOR INJECTIE
Variation type IA C.I.z
Pagina 1 van 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aethoxysklerol 0,5% oplossing voor injectie
Aethoxysklerol 1% oplossing voor injectie
Aethoxysklerol 2% oplossing voor injectie
Aethoxysklerol 3% oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actief bestanddeel is lauromacrogol 400 (polidocanol).
Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 0,5% bevat 10 mg lauromacrogol 400
(polidocanol).
Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 1% bevat 20 mg lauromacrogol 400
(polidocanol).
Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 2% bevat 40 mg lauromacrogol 400
(polidocanol).
Een ampul van 2 ml Aethoxysklerol 3% bevat 60 mg lauromacrogol 400
(polidocanol).
Hulpstoffen met bekend effect:
Aethoxysklerol bevat kleine hoeveelheden ethanol, minder dan 100 mg
per ampul.
Aethoxysklerol bevat kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per ampul,
d.w.z. in wezen ‘kaliumvrij’.
Aethoxysklerol bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per ampul,
d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
In situ toediening:
-
varices: intravasculaire injectie
-
hemorroïden: submucosale injectie
-
oesofageale varices: paraveneuze (submucosale of subepitheliale) en/of
intravasculaire injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Sclerose van varices (met inbegrip van telangiëctasieën en
oesofageale varices) en van hemorroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1.)
Sclerose van varices:
De dosering en concentratie zijn afhankelijk van het kaliber en van de
plaats van de te scleroseren
varices. De dosis van 2 mg/kg/dag mag niet overschreden worden.
2.)
Scl