Aerobin mite 200 mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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PIL PIL (PIL)
10-02-2015
SPC SPC (SPC)
03-11-2010

active_ingredient:

Theophyllin

MAH:

FARMASAN Arzneimittel GmbH & Co.KG (3231094)

INN:

Theophylline

pharmaceutical_form:

Hartkapsel, retardiert

composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 200 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2003-12-15

PIL

                                Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Aerobin® mite 200 mg
DARREICHUNGSFORM:
Hartkapseln, retardiert
Ausgabe:  011 VAR
Datum: 
03.11.2010
Seite:
1 von 8
3. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE _PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weiter Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weitergegeben
werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  das  selbe  Krankheitsbild  haben  wie
Sie.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.  WAS IST AEROBINâ MITE 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AEROBINâ MITE 200 MG BEACHTEN?
3.  WIE IST AEROBINâ MITE 200 MG EINZUNEHMEN?
4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.  WIE IST AEROBINâ MITE 200 MG AUFZUBEWAHREN?
6.  WIE IST AEROBINâ MITE 200 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.  VON WEM IST AEROBINâ MITE 200 MG?
AEROBINâ MITE 200 MG
200 mg / Hartkapsel, retardiert
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
WIRKSTOFF: THEOPHYLLIN
_1. _
_WAS IST AEROBIN_â_ MITE 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
1.1 
AEROBINâ MITE 200 MG IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ASTHMABEHANDLUNG (BRONCHOSPASMOLYTIKUM).
Farmasan Arzneimittel
Karlsruhe
BEZEICHNUNG:
Aerobin® mite 200 mg
DARREICHUNGSFORM:
Hartkapseln, retardiert
Ausgabe:  011 VAR
Datum: 
03.11.2010
Seite:
2 von 8
1.2 
AEROBINâ MITE 200 MG WIRD ANGEWENDET BEI
 
Behandlung  und  Verhütung  von  Atemnotzuständen  aufgrund  von  Einengung  der  Atemwege
(Broncho  konstriktion) bei Asth
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                Fachinfo/Farmasan/de_58630
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AEROBIN
®
 MITE 200 MG200 mg/Hartkapsel, retardiert
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Wirkstoff: Theophyllin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert, enthält:  200 mg Theophyllin
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung   und  Verhütung   von  Atemnotzuständen   aufgrund   von   Einengung   der 
Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven 
Atemwegserkrankungen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Aerobin
®
  mite 200 mg, 
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma 
bronchiale) oder der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchial-
verengung) bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Allgemeine Dosierungsempfehlungen:
Aerobin
®
  mite   200 mg   ist   individuell   nach  Wirkung   zu   dosieren.   Die   Dosierung 
sollte möglichst idealerweise nach Bestimmung der Theophyllinplasmakonzentration 
ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8 - 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyl-
lin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem 
Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit Theophyllin 
oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu berücksichtigen. Für 
die  Ermittlung  der   Dosis  ist  als   Körpergewicht  das  Idealgewicht   einzusetzen,  da 
Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird.
Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin ca. 11 - 13 mg 
je kg Körpergewicht.
Kinder   a
                                
                                read_full_document