ADVATE

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

MAH:

BAXALTA BRASIL BIOCIÊNCIA LTDA

ATC_code:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

therapeutic_area:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE

authorization_status:

Cancelado/Caduco

authorization_date:

2017-04-03

PIL

ADVATE®
alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
Baxalta Brasil Biociência Ltda
Pó liofilizado + Solução diluente
250 UI / 500 UI / 1.000 UI / 1.500 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ADVATE®
alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
APRESENTAÇÕES
ADVATE [alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)] é
um concentrado de fator VIII da
coagulação preparado por tecnologia de DNA recombinante,
utilizando-se células ovarianas de hamster
chinês. O concentrado contém o fator VIII da coagulação
recombinante na forma de liófilo, isento de
albumina e de outras proteínas derivadas de plasma humano,
acompanhado do volume apropriado de diluente
para reconstituição.
Cada embalagem de ADVATE contém:
ADVATE 250 UI/2ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.000 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.500 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 250 UI/5ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500 UI/5ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000 UI/5ML
- 1 frasco contendo

SPC

ADVATE®
alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
Baxalta Brasil Biociência Ltda
Pó liofilizado + Solução diluente
250 UI / 500 UI / 1.000 UI / 1.500 UI
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ADVATE®
alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)
APRESENTAÇÕES
ADVATE [alfaoctocogue - fator VIII de coagulação (recombinante)] é
um concentrado de fator VIII da coagulação preparado por
tecnologia de DNA recombinante, utilizando-se células ovarianas de
hamster chinês. O concentrado contém o fator VIII da coagulação
recombinante na forma de liófilo, isento de albumina e de outras
proteínas derivadas de plasma humano, acompanhado do volume
apropriado de diluente para reconstituição.
Cada embalagem de ADVATE contém:
ADVATE 250 UI/2ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.000 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.500 UI/2ML
- 1 frasco contendo 1.500 UI de Fator VIII de coagulação,
liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 2mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 250 UI/5ML
- 1 frasco contendo 250 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 500 UI/5ML
- 1 frasco contendo 500 UI de Fator VIII de coagulação, liofilizado;
- 1 frasco de diluente contendo 5mL de diluente (água para
injetáveis);
- Conjunto de reconstituição e infusão.
ADVATE 1.000 UI/5ML
- 1 frasco contendo