ADVATE POWDER FOR SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT)

Հասանելի է:

TAKEDA CANADA INC

ATC կոդը:

B02BD02

INN (Միջազգային անվանումը):

COAGULATION FACTOR VIII

Դոզան:

1000UNIT

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION

Կազմը:

ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) 1000UNIT

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

2ML

Ռեկվիզորի տեսակը:

Schedule D

Թերապեւտիկ տարածք:

HEMOSTATICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0124180002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-05-27

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ADVATE [Antihemophilic Factor (Recombinant), Plasma/Albumin-Free
Method] _
_Page 1 of 57_
PRODUCT MONOGRAPH
ADVATE
ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT),
PLASMA/ALBUMIN FREE METHOD (RAHF-PFM)
250, 500, 1000, 1500, 2000 AND 3000 INTERNATIONAL UNITS (IU) PER VIAL
COAGULANT
MANUFACTURED BY:
Baxalta US Inc.
Westlake Village, CA 91362
USA
IMPORTED AND DISTRIBUTED BY:
Baxalta Canada Corporation
7125 Mississauga Rd
Mississauga, ON L5N 0C2
SUBMISSION CONTROL NO.: 182614
APPROVAL DATE: APRIL 21, 2014
_ _
_ADVATE [Antihemophilic Factor (Recombinant), Plasma/Albumin-Free
Method] _
_Page 2 of 57_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
12
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................