ADVATE POWDER FOR SOLUTION

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT)

Հասանելի է:

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

ATC կոդը:

B02BD02

INN (Միջազգային անվանումը):

COAGULATION FACTOR VIII

Դոզան:

250UNIT

Դեղագործական ձեւ:

POWDER FOR SOLUTION

Կազմը:

ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) 250UNIT

Կառավարման երթուղին:

INTRAVENOUS

Միավորները փաթեթում:

5ML VIAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

Schedule D

Թերապեւտիկ տարածք:

HEMOSTATICS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0124180001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-10-08

Ապրանքի հատկությունները

_ _
_ADVATE [Antihemophilic Factor (Recombinant), Plasma/Albumin-Free
Method] _
_Page 1 of 58_
PRODUCT MONOGRAPH
ADVATE
ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT),
PLASMA/ALBUMIN FREE METHOD (RAHF-PFM)
250, 500, 1000, 1500, 2000 AND 3000 INTERNATIONAL UNITS (IU) PER VIAL
COAGULANT
MANUFACTURED BY:
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
WESTLAKE VILLAGE, CA 91362
USA
IMPORTED AND DISTRIBUTED BY:
BAXTER CORPORATION
MISSISSAUGA, ON
CANADA L5N 0C2
DATE OF PREPARATION:
JULY 27, 2006
SUBMISSION CONTROL NO.: 158334
APPROVAL DATE: DECEMBER 6, 2012
_ _
_ADVATE [Antihemophilic Factor (Recombinant), Plasma/Albumin-Free
Method] _
_Page 2 of 58_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.................................................................... 3
DESCRIPTION
.................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...............................................................................................
12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................
12
OVERDOSAGE
..............................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 19
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................
21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................