ADVANTIX

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: Ministero della Salute

active_ingredient:

IMIDACLOPRID, PERMETRINA

MAH:

ELANCO ITALIA S.P.A.

ATC_code:

QP53AC30

INN:

IMIDACLOPRID, PERMETHRIN

composition:

IMIDACLOPRID - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML); PERMETRINA - 500 milligrammi/millilitro (MG/ML), PERMETRINA - 500 mg/ml; IMIDACLOPRID - 100 mg/ml, IMIDACLOPRID - 100 mg/ml; PERMETRINA - 500 mg/ml

units_in_package:

BLISTER CONTENENTE 4 PIPETTE DA 4,0 ML per cani oltre 25 kg fino a 40 kg, CONFEZIONE CONTENENTE 4 PIPETTE DA 4 ml CON BECCUCCIO

prescription_type:

Senza obbligo di prescrizione

therapeutic_area:

COMBINATIONS OF PYRETHRINES

leaflet_short:

CANI - CANI DI TAGLIA GIGANTE - Uso SPOT ON

authorization_date:

2003-07-18

PIL

Pag. 1 a 9
B .
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Pag. 2 a 9
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PRODOTTO IN PIPETTE CON BECCUCCIO APPLICATORE
CORTO)
ADVANTIX
® SPOT-ON PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Advantix
®
Spot-on per cani fino a 4 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 4 kg fino a 10 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 10 kg fino a 25 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg
Advantix
®
Spot-on per cani oltre 40 kg fino a 60 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs up to 4 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 10 kg up to 25 kg
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg
[AT, CZ, FR, DE, EL, HU, IE,
IT, NL, PT, SK, ES, UK]
Advantix
®
Spot-on solution for dogs over 40 kg up to 60 kg
[AT, CZ, DE, EL, HU, IE, IT,
NL, PT, SK, ES, UK]
ADVANTIX TRES GRAND CHIEN
[FR]
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs up to 4 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 10 kg up to 25 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg
Bayvantic vet
®
Spot-on solution for dogs over 40 kg up to 60 kg
[DK, FI, NO]
imidacloprid, permetrina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Pag. 3 a 9
Ciascuna pipetta contiene:
PIPETTA
IMIDACLOPRID
PERMETRINA
N-
METILPIRROLI
DONE
BUTILIDROSSI
TOLUENE
(E321)
Advantix
®
Spot-on per cani
≤
4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
194 mg
0,4 mg
Advantix
®
Spot-on per cani > 4
≤
10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
484 mg
1,0

SPC

Advantix Spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Advantix Spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Advantix Spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg
Advantix Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg
[AT, CZ, FR, DE, EL, HU, IE, NL,
PT, SK, ES, UK]
Bayvantic Vet. Spot-on solution for dogs over 25 kg up to 40 kg
[DK, FI, NO]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pipetta da 4.0 ml contiene:
Principi attivI:
Imidacloprid:
400,0 mg
Permetrina (40/60):
2000,0 mg
Eccipiente(i):
N-metil pirrolidone: 1936 mg
Butilidrossitoluene (E321): 4,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on
Soluzione limpida da giallastra a brunastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Specie di destinazione
Cani (oltre 25 kg fino a 40 kg)
Per cani di peso corporeo inferiore o pari a 25 kg o superiore a 40
kg, utilizzare l’appropriato prodotto
Advantix Spot-on (vedi paragrafo 4.9).
4.2
Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di
destinazione
Per
il
trattamento
e
la
prevenzione
delle
infestazioni
da
pulci
(Ctenocephalides
canis,
Ctenocephalides felis).
Le pulci sui cani vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un
trattamento previene l’ulteriore
infestazione da pulci per quattro settimane. Il prodotto può essere
utilizzato come parte di una
strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci (DAP).
Per il trattamento dei pidocchi (Trichodectes canis).
Il prodotto ha persistente efficacia acaricida e repellente nei
confronti delle infestazioni da zecche
(Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per quattro settimane, e
Dermacentor reticulatus per tre
settimane).
Advantix Spot-on per cani oltre 25 kg fino a 40 kg
3
Attraverso l’azione repellente e abbattente sulla zecca vettore
Rhipicephalus sanguineus, il prodotto
riduce la probabilità di trasmissione del patogeno Erlichia canis,
riducendo quindi il rischio di
ehrlichiosi canina. La riduzione d