Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IMIDACLOPRID
ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH
QP53AC54
IMIDACLOPRID
SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
IMIDACLOPRID 40,0
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Caja con 1 pipeta de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 2 pipetas de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 3 pipeta, Caja con 3 pipetas de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 4 pipetas de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 6 pipetas de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 24 pipetas de cuello corto de 0 4 ml (blister), Caja con 1 pipeta de cuello largo de 0 4 ml (bolsa), Caja con 2 pipetas de cuello largo de 0 4 ml (bolsa), Caja con 3 pipetas de cuello largo de 0 4 ml (bolsa), Caja con 4 pipetas de cuello largo de 0 4 ml (bolsa), Caja con 6 pipetas de cuello largo de 0 4 ml (bolsa), Caja con 24 pipetas de cuello largo de 0 4 ml (bolsa)
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Perros
Combinaciones con permetrina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Infestación por piojos Trichodectes canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus perniciosus; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Aedes aegypti; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Repelente de garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Repelente de flebotomos Phlebotomus papatasi; Indicaciones especie Perros: Repelente de culícidos Culex pipiens; Indicaciones especie Perros: Repelente de moscas Stomoxys calcitrans; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros de menos de 7 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 1,5 kg de peso; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Contractura muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alopecia local
Autorizado, 570049 Autorizado, 570050 Autorizado, 570051 Autorizado, 570052 Autorizado, 570234 Autorizado, 584798 Autorizado, 58, 587854 Autorizado, 587855 Autorizado, 587856 Autorizado, 587857 Autorizado, 587858 Autorizado, 587859 Autorizado
2019-04-23
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 16 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PROSPECTO – MEDICAMENTO VETERINARIO EN PIPETAS DE CUELLO CORTO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Alemania Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Alemania Representante local: Elanco Spain, S.L.U. Ed. América Av. de Bruselas, 13 28108 Alcobendas (Madrid) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 4 HASTA 10 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 10 HASTA 25 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 25 HASTA 40 kg ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS DE MÁS DE 40 HASTA 60 kg imidacloprid, permetrina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada pipeta contiene: PIPETA IMIDACLOPRID PERMETRINA N-METILPIRROLIDONA BUTILHIDROXI- TOLUENO (E321) Advantix Solución Spot-on para perros ≤ 4 kg 0,4 ml 40 mg 200 mg 194 mg 0,4 mg Advantix Solución Spot-on para perros > 4 ≤ 10 kg 1,0 ml 100 mg 500 mg 484 mg 1,0 mg _ _ Página 2 de 16 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Advantix Solución Spot-on para perros > 10 ≤ 25 kg 2,5 ml 250 mg 1250 mg 1210 mg 2,5 mg Advantix Solución Spot-on para perros > 25 ≤ 40 kg 4,0 ml 400 mg 2000 mg 1936 mg 4,0 mg Advantix Spot-on para perros >40kg ≤ 60kg 6,0 ml 600 mg 3000 mg 2904 mg 6,0 ml Para perros > 60 kg de peso debe utilizarse una combinación adecuada de pipetas. Solución transparente para read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ADVANTIX SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS HASTA 4 KG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pipeta de 0,4 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Imidacloprid 40,0 mg Permetrina (40/60) 200,0 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) 0,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual (spot-on). Solución transparente de color amarillo a parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (hasta 4 kg de peso). Para perros de más de 4 kg de peso, emplear el medicamento Advantix Solución Spot-on ade- cuado (ver sección 4.9). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO Para la prevención y tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides canis, Cteno-_ _cephalides felis). _ Las pulgas en el perro mueren durante las primeras 24 horas después de la aplicación del me- dicamento. Un tratamiento previene una posterior infestación por pulgas durante cuatro sema- nas. El medicamento puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento de la derma- titis alérgica por picadura de pulgas (DAPP). Para el tratamiento de las infestaciones por piojos masticadores (_Trichodectes canis_). El medicamento tiene eficacia persistente como repelente y acaricida contra las infestaciones por garrapatas (_Rhipicephalus sanguineus _e_ Ixodes ricinus_ durante cuatro semanas y _Derma-_ _centor reticulatus _durante tres semanas_)._ _ _ Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Al repeler y matar al vector _ Rhipicephalus sanguineus_, el medicamento veterinario reduce la probabilidad de transmisión del patógeno _Ehrlichia canis_, reduciendo así el riesgo de ehrlich read_full_document