ADVANTAN OINTMENT 0,1%W/W

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

MAH:

LEO PHARMA A/S, DENMARK Industriparken 55,, 2750, Ballerup,

ATC_code:

D07AC14

INN:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

dosage:

0,1%W/W

pharmaceutical_form:

OINTMENT (ΑΛΟΙΦΗ)

composition:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE 1MG

administration_route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

manufactured_by:

ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Δ.Τ. ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ ΑΕ / LEO PHARMACEUTICAL HELLAS S.A. Παπανικολή 22A, 152 32 Χαλάνδρι 212 2225000

therapeutic_area:

METHYLPREDNISOLONE ACEPONATE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802016702019 TUBx15G 15G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802016702026 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802016702033 TUBx60G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ADVANTAN 0,1% W/W ΚΡΈΜΑ
ADVANTAN 0,1% W/W ΑΛΟΙΦΉ
ΜΕΘΥΛΠΡΕΔΝΙΖΟΛΌΝΗ ΑΚΕΠΟΝΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι η κρέμα/αλοιφή Advantan και ποια
είναι η χρήση της
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε την κρέμα/αλοιφή Advantan
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε την
κρέμα/αλοιφή Advantan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε την κρέμα/αλοιφή Advantan

SPC

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Advantan 0,1% w/w κρέμα
Advantan 0,1% w/w αλοιφή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g κρέμας Advantan περιέχει 1 mg (0,1% w/w)
ακεπονικής μεθυλπρεδνιζολόνης.
Κάθε g αλοιφής Advantan περιέχει 1 mg (0,1% w/w)
ακεπονικής μεθυλπρεδνιζολόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
_Κρέμα:_
κητοστεατυλική αλκοόλη, βουτυλιωμένο
υδρoξυ-τολουόλιο και βενζυλική
αλκοόλη.
Κάθε
g
κρέμας
περιέχει
25
mg
κητοστεατυλικής
αλκοόλης,
0,06
mg
βουτυλιωμένου
υδρoξυ-
τολουόλιου και 10 mg βενζυλικής
αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα
Γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ (o/w),
αδιαφανής λευκή προς κιτρινωπή κρέμα.
Αλοιφή
Γαλάκτωμα ύδατος σε έλαιο (w/o),
αδιαφανής λευκή προς κιτρινωπή
αλοιφή.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δερματίτιδα, ιδιαίτερα αλλεργικά
εκζέματα εξ επαφής, καθώς και ψωρίαση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
H
κρέμα/αλοιφή
Advantan
χρησιμοποιείται
τοπικά,
εφαρμόζεται
σε
λεπτό
στρώμα,
μία
φορά
ημερησίως, στην πάσχουσα περιοχή και
επαλείφεται απαλά.
Γενικά, η διάρκεια χρήσης δεν πρέπει
να υπερβαίνει στους ενήλικες τις 12
εβδομάδες.
Εά